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不良反应上报中中药的功能主治和超说明书用药问题期待大家的讨论

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药徒
发表于 2020-12-21 09:46:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 爱吃锦鲤型 于 2020-12-21 09:49 编辑

如:某中成药制剂,说明书中功能主治为:清热解毒。用于风热所致的感冒。那么是否只有风热感冒才算是主治范围。有的病例取其清热解毒可不可以,如咽痛、扁桃腺炎、肺炎、手足口病、中耳炎、牙周炎。那么西医描述的感冒为鼻塞、流鼻涕、咽部不适、发热、头晕、病毒性感冒、流行性感冒是否属于说明书中的主治范围。
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药徒
发表于 2020-12-21 13:36:22 | 显示全部楼层
沙发                     
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药徒
发表于 2020-12-21 16:09:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 MedDRA 于 2020-12-21 16:15 编辑

个人认为应该是风热感冒所呈现的症状能达到最好的效果,能达到主药作用,如果单纯用其清热解毒功能疗效会降低,只能做联合用药用。药只有选对了,才能减少用药周期节省经济成本和身体成本。
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药徒
发表于 2020-12-22 11:35:00 | 显示全部楼层
两个不是能合并到一起的医学系统,不能合在一起。西医描述的这些症状,也需要中医辨证施治后,才能确认是否符合说明书。您的这个问题,目前是我们国内药物警戒工作开展的一个常见问题,个人觉得也是个盲区。

点评

临床应用上的功能主治和说明书中不一致。而且医生诊所药店还常常这么用,可能还真有很好的效果。但企业又不想增加功能主治,这个是很大的投入。现在造成超说明书用药无法判定,严格了,占比很高,不严格说明书上也不  详情 回复 发表于 2020-12-22 13:56
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-22 13:56:09 | 显示全部楼层
你说的对 发表于 2020-12-22 11:35
两个不是能合并到一起的医学系统,不能合在一起。西医描述的这些症状,也需要中医辨证施治后,才能确认是否 ...

临床应用上的功能主治和说明书中不一致。而且医生诊所药店还常常这么用,可能还真有很好的效果。但企业又不想增加功能主治,这个是很大的投入。现在造成超说明书用药无法判定,严格了,占比很高,不严格说明书上也不是这么写的。药物警戒还得发展一段时间来解决这类问题吧。
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