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美好的一天从菁菁早报开始
2020年12月23日 星期三
1. 国家药品监督管理局药品审评检查、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌
国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式于昨日22日举行。上海市委副书记、市长龚正,国家药监局党组书记李利共同揭牌。副市长陈通与国家药监局副局长徐景和分别致辞并代表双方签署合作协议,国家药监局副局长颜江瑛主持。
2. 已有89家企业获得“药品生产许可B证”
至2020年12月21日,国家药品监督管理总局药品查询数据库共89家获得药品生产许可证(B证)的生产企业。
3. 非洲惊现严重变异病毒
据央视新闻报道,12月18日(周五)南非卫生部长宣布,南非发现一种严重变异的新冠病毒后,南非遭8国禁飞。
4. 中国首款自主研发细胞治疗提交FDA上市申请
2020年12月21日,传奇生物技术公司宣布向FDA滚动提交ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)生物制剂许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤。
5. 安斯泰来 ADC 新药国内获批临床,用于尿路上皮癌
CDE 官网显示,安斯泰来「注射用 enfortumab vedotin」获批临床,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。
6. 预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明
本目录主要为预防接种异常反应调查诊断、鉴定和补偿提供一定的参考范围。受种者发生疑似预防接种异常反应后,在预防接种异常反应调查诊断或鉴定过程中,除参考本目录外,需结合临床和实验室等相关资料,判定是否属于或者不能排除预防接种异常反应。不应将是否在本目录范围内作为是否属于或不能排除预防接种异常反应的直接判定依据。
7. 国办发文推动养老服务
12月21日,国务院办公厅印发《关于建立健全养老服务综合监管制度促进养老服务高质量发展的意见》指出要创新监管方式,大力推行“互联网+监管”,充分运用大数据等新技术手段实现监管规范化、精准化、智能化,要求卫生健康部门及时采集老年人健康管理信息,形成健康档案基本数据集。
8. 反食品浪费法要来了
12月22日上午,十三届全国人大常委会第二十四次会议召开第一次全体会,反食品浪费法草案首次提请会议审议。餐饮服务提供者可以对造成明显浪费的消费者收取处理厨余垃圾的相应费用。禁止制作、发布、传播宣扬量大多吃、暴饮暴食等浪费食品的节目或者音视频信息。违反规定的,责令整改,给予警告;拒不改正或者情节严重的,处一万元以上十万元以下罚款。
9. 烫伤后,可以涂牙膏、蜂蜜、酱油?
很轻微的烫伤,不涂也会自愈。如果严重一点的烫伤,涂抹牙膏、蜂蜜、酱油等物品,不仅没有起到治疗作用,还可能会增加医生观察伤口的难度,而且这些物品并非无菌,涂在伤口的表面,大大增加了细菌感染的概率。建议在冷水中泡30分钟左右,并用干净毛巾覆盖烫伤部位,如感病情严重,及时送医救治。此步骤记牢5字诀“冲-脱-泡-盖-送”。
10. FDA:这些人不能接种该新冠疫苗!
接种辉瑞疫苗后引发严重过敏,美国食品和药物管理局(FDA)表示,大多数有过敏史的美国人接种疫苗应该是安全的。只有曾经对疫苗或这种疫苗的某些成分有严重过敏反应的人不能注射这款疫苗。
【微语】Even if the road is not flat also should make oneself of the sun.就算路不坦荡也要做自己的太阳。 |