初始污染菌报告

shodam · 发表于 2020-12-25 17:22:43

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初始污染菌数最后是不是要除修正系数才是报告菌数

躺平的打工人 · 发表于 2020-12-26 08:33:27

好像有个稀释倍数，最后要换算回来的

mulunmulun · 发表于 2020-12-26 13:42:26

说的是医疗器械吗？

T-mac · 发表于 2020-12-26 17:59:50

有个规定的，乘稀释的倍数

13861172196 · 发表于 2020-12-27 22:42:03

是乘以修正系数

来自苹果APP客户端

夜雨听风 · 发表于 2020-12-28 08:52:28

乘稀释倍数还要乘校正因子，就是你说的修正系数，不是除~~~

fromzjg · 发表于 2020-12-28 11:22:05

参考下 GB4789.2

Joyce1234 · 发表于 2020-12-28 11:27:06

不是乘以吗？

范范艾米 · 发表于 2020-12-28 13:10:58

是乘以修正系数。可以参考 GB∕T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物总数的测定。

4xinnn · 发表于 2020-12-28 14:02:10

看你的“初始污染菌数”是怎么报告的。

一般初始污染菌的洗脱液会分成几份分别过膜然后培养。例如分三份一份做需氧菌结果a，一份做真菌结果b，一份做厌氧菌结果c。最终的报告菌数= (a+b+c)×3÷校正系数
其中的3就是这个情况下的“稀释倍数”。校正因子/系数是×还是÷取决于你怎么定义，但本质都是按比例把一次洗脱的结果拟合到接近完全洗脱的结果。

fromzjg · 发表于 2020-12-28 15:30:32

本帖最后由 fromzjg 于 2020-12-28 15:33 编辑

又看了遍，才知道我没看清就回答了。初始污染菌：样品洗脱1,2,3次，做平行，分别做需氧菌和霉菌、酵母菌，3次洗脱后加上TSA覆盖。3次洗脱的平均菌落数（需氧菌和霉菌、酵母菌）相加乘以稀释倍数，再加上覆盖测得的菌落即为每件样品的菌落数。回收率：（1次洗脱/1+2+3+覆盖）*100%。校正因子：1/回收率（多件样品为平均回收率）。则初始污染菌为：样品平均菌落数*校正因子。计算公式：平均菌落=单批总菌落*稀释度/平行皿数量/每批样品数，校正后数量：平均菌落*校正因子。

mulunmulun · 发表于 2021-1-10 14:16:38

学习

Ximy · 发表于 2021-1-14 15:28:43

乘以稀释比例

Sally钱 · 发表于 2022-10-28 18:00:26

我就是想问下，公司原材料特别的多，是每个都要做校正因子吗？还是可以按照材质，形状，型号等分一分呢？

Nicole123 · 发表于 2023-5-9 11:57:40

Sally钱发表于 2022-10-28 18:00
我就是想问下，公司原材料特别的多，是每个都要做校正因子吗？还是可以按照材质，形状，型号等分一分呢？

我也想知道答案，后来你们怎么解决的

13323766941 · 发表于 2023-6-5 18:10:45

Nicole123 发表于 2023-5-9 11:57
我也想知道答案，后来你们怎么解决的

蹲，我也想知道

雪儿1234567 · 发表于 2023-10-17 11:47:29

想问一下各位老师，初始污染菌检验能按照GB15979-2002标准检测吗，
微生物限度检查法

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