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[知药学社] 菁菁早报20201228 |首部MAH委托生产检查要点将于元旦开始实施/646名兼职检查员将上岗

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大师
发表于 2020-12-28 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2020年12月28日 星期一

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1. 多国发现变异新冠感染者
英国发现变异的新冠病毒毒株后,日本厚生劳动省25日称,5名由英国抵达日本的旅客被检测出感染了变异新冠病毒。法国卫生总署25日晚发布公告称,法国境内当天确认发现首例变异新冠病毒感染者,为一名居住在英国的法籍男性。此外,爱尔兰、黎巴嫩也发现从英国而来的变异新冠感染者。目前,超过50个国家对英国发布不同程度的旅行限制措施。

2. 阿联酋为民众大规模免费接种中国疫苗
据英国《金融时报》报道,中国国药集团研发的新冠疫苗已获得阿联酋官方正式批准和注册,阿联酋政府将为本国公民和所有居民提供免费的疫苗接种。报道称,阿联酋公立和私立诊所以及野战医院,都可以进行疫苗接种服务。中国疫苗的有效性为86%。

3. 646名兼职检查员将上岗
近日,吉林省药监局发布兼职检查员遴选入围公告,共收到报名1750人次,经资格审查,入围1392人,符合条件且为现任检查员的253人,因工作需要,先行培训考试合格493人,需参加培训,考试合格后聘任的646人。从公布的名单可见本批聘任的检查员有不少企业人员入围。

4.  医疗机构制订抗肿瘤药物分级管理目录,授予医师处方权
日前,国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》。《试行办法》对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等,进行全过程管理。抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级,由医疗机构制订抗肿瘤药物分级管理目录,考核并授予医师相应的处方权,医师按照被授予的处方权开具相应级别的抗肿瘤药物。

5. 北京又增5例阳性 顺义区进入战时状态
12月26日,北京市疾病预防控制中心副主任庞星火表示:北京新增5人核酸检测为阳性,根据疫情防控需要,北京对朝阳区三个街道、顺义区12个街道乡镇、天竺综保区相关人员开展核酸检测,实行应检尽检,经初步检测有5人核酸检测为阳性,顺义区进入战时状态。

6. 首部MAH委托生产检查要点将于元旦开始实施
湖南省药监局官网发布了关于印发《湖南省药品上市许可持有人(委托生产情形)检查要点(试行)》的通知,自2021年1月1日起施行,有效期2年,这是2019年12月1日起实施《药品管理法》后国内首个针对MAH(委托生产情形)检查指南,而国家层面尚未单独专门制定出台相关验收标准。

7. 安进放弃麻风和结核病产品权利
日前,安进和澳大利亚非营利性的全球卫生药物开发(MDGH)有限公司宣布,两家公司已经签订关于AMG 634的许可协议,这是一种磷酸二酯酶4型(PDE4)抑制剂,正在研究用于治疗结核病和麻风结节性红斑,后者是由麻风病引起的皮肤和全身的炎症并发症。根据协议条款,MDGH将全权负责AMG 634的进一步开发和商业化。

8. FDA批准首个膀胱过度活动症口服新药
Urovant Sciences近日宣布,美国FDA已批准每日一次75mg Gemtesa(vibegron,维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁、尿急、尿频的膀胱过度活动症患者。值得一提的是,Gemtesa标志着自2012年以来FDA批准的首个新的口服品牌OAB药物。

9. 糖尿病并发症及死亡风险与确诊年龄相关
国际糖尿病联盟(IDF)估计,到2045年,全球糖尿病患者将从2017年的4.25亿人上升到6.29亿人。糖尿病及其并发症导致的死亡,占到了全球死亡人数的8.4%。此外,还有研究发现,确诊2型糖尿病时的年龄越小,其危害也越大。据一项发表于欧洲糖尿病研究协会(EASD)官方期刊《糖尿病》(Diabetologia)的研究显示,越早患2型糖尿病,就越致命,患心血管疾病等并发症的风险也较高。

10.2021年377万人报名考研
2021年全国硕士研究生招生考试定在12月26日至28日举行,根据教育部发布的数据,本次考试报名人数高达377万人,这一数字较上一年度的341万人增加了36万人,再次创下历史新高。

【微语】 A truly happy person is one who can enjoy the scenery while ona detour. 真正快乐的人是那种在走弯路时也不忘享受风景的人。
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药徒
发表于 2020-12-28 07:23:50 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2020-12-28 07:36:31 | 显示全部楼层
A truly happy person is one who can enjoy the scenery while ona detour. 真正快乐的人是那种在走弯路时也不忘享受风景的人。
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大师
发表于 2020-12-28 07:48:14 | 显示全部楼层
A truly happy person is one who can enjoy the scenery while ona detour. 真正快乐的人是那种在走弯路时也不忘享受风景的人。
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药徒
发表于 2020-12-28 07:49:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-28 08:15:23 | 显示全部楼层
根据教育部发布的数据,本次考试报名人数高达377万人,这一数字较上一年度的341万人增加了36万人,再次创下历史新高。
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药徒
发表于 2020-12-28 08:16:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-28 08:25:08 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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药徒
发表于 2020-12-28 08:32:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-28 08:42:23 | 显示全部楼层
美好的一周开始
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药徒
发表于 2020-12-28 08:43:54 | 显示全部楼层
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发表于 2020-12-28 08:48:38 | 显示全部楼层
又是周一,美好的一周开始了
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药徒
发表于 2020-12-28 08:57:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-28 09:09:40 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2020-12-28 09:25:37 | 显示全部楼层
后悔自己没有去考研,唉。现在在我们的公司发现研究生还是比本科生待遇好一些,即是是很一般的学校的研究生

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在职一个  详情 回复 发表于 2020-12-28 12:24
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药徒
发表于 2020-12-28 09:40:53 | 显示全部楼层
A truly happy person is one who can enjoy the scenery while ona detour. 真正快乐的人是那种在走弯路时也不忘享受风景的人。
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药徒
发表于 2020-12-28 09:45:41 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药师
发表于 2020-12-28 09:48:02 | 显示全部楼层
12月26日,北京市疾病预防控制中心副主任庞星火表示:北京新增5人核酸检测为阳性,根据疫情防控需要,北京对朝阳区三个街道、顺义区12个街道乡镇、天竺综保区相关人员开展核酸检测,实行应检尽检,经初步检测有5人核酸检测为阳性,顺义区进入战时状态。

其它地区也不可小觑!
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药徒
发表于 2020-12-28 09:59:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-28 10:59:02 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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