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[空调系统] 压差控制要求5Pa和10Pa是怎么来的?

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药徒
发表于 2020-12-31 14:29:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。比如为什么不是3Pa和6Pa?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-4 17:05:46 | 显示全部楼层
给自己回答一下。以下内容来自《制药工艺验证实施手册》化学工业出版社
目前,国内外最常见的不同洁净级别之间的设计压差梯度为12.5 Pa,经证实,当实际设计压差梯度高于15 Pa 时,洁净区对污染控制的能力确实大大增强,但负面影响是生产成本的巨大投入和设备的高损耗,高维护费用;当设计压差梯度低于10 Pa 时,表面上来说,虽然带来了部分成本收益,但产品的质量控制风险也相应增加。实际上,较小的压差控制会使得系统的控制变得更复杂,对设备的精度和稳定性要求很高,从而再次增加设备投资及其维修成本。所以,选择一个合理的压差梯度是非常重要的。
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药生
发表于 2021-1-1 22:39:54 | 显示全部楼层

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因美国采用bai英制单位,且早期以du水柱作为指示zhi压差的dao装置,认为肉眼可分辨的低限zhuan为shu0.05英寸,根据一英寸水柱压强约为250Pa,0.05英寸水柱的压差为12.5Pa,因此早期制订的压差标准为12.5Pa。
而我们有要求的时候已经有精度比较高的机械式压差表了,而且比较习惯用整数,所以就选择了10pa和5pa,个人看法
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药徒
发表于 2020-12-31 14:42:28 | 显示全部楼层
只能提供思路,中国法规很多都是参照欧美法规搬过来的,可以去查查。
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药徒
发表于 2020-12-31 15:18:34 | 显示全部楼层

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WHO 的指南 [4] 中指出, 设计压差太低而压差
控制精度较低时, 会发生气流逆转。 比如两相邻洁
净室之间的设计压差为 5Pa, 而压差控制精度为 ±3Pa 时, 极端情况下会发生气流逆转
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药徒
发表于 2021-1-13 11:20:43 | 显示全部楼层
GB50457-2019,<医药洁净厂房设计标准>。3.2.5条。和废止的2008版规范3.2.4条对比一下,就知道原因了
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大师
发表于 2020-12-31 14:41:14 | 显示全部楼层

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你这问题问的好,有想法,GMP规定了洁净区和非洁净区之间压差不低于10Pa,但这个10Pa怎么来的,不知道有多少人琢磨过?
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药生
发表于 2020-12-31 17:00:04 | 显示全部楼层
怎么来的你查文献呀
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药徒
发表于 2020-12-31 18:23:27 | 显示全部楼层

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看GMP指南厂房那一本
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药徒
发表于 2021-1-1 15:25:22 | 显示全部楼层

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无云007 发表于 2020-12-31 14:41
你这问题问的好,有想法,GMP规定了洁净区和非洁净区之间压差不低于10Pa,但这个10Pa怎么来的,不知道有多 ...

拿来主义呗,不过貌似5Pa和10Pa是个最低标准,实际一般会高于这个压差,这个与你公司的空调系统调节相关,可根据实际需要去调节,别低于这个标准就行,当然也不是越高越好,自己把握这个度。
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药徒
发表于 2021-1-1 16:35:59 | 显示全部楼层
太小3pa机械表读数不方便,越小读数偏差越大,加上收到干扰波动大容易出现逆转,所以5,10,15,20,25,,,这样的压差梯度是实践总结的结果。就和电压等级为什么是那几个等级一样,还有个习惯的问题。
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药徒
发表于 2021-1-2 12:00:37 | 显示全部楼层
根据实际经验来的,取的一个最合适的值。不要在这方面较真
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药士
发表于 2021-1-4 20:38:43 来自手机 | 显示全部楼层
参考室内平均风速产生的压力
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药徒
发表于 2021-1-12 13:50:27 | 显示全部楼层
洁净区与非洁净区压差梯度不小于10Pa,不同洁净级别相邻房间压差梯度不小于10Pa,相邻相同级别的不同功能房间之间保持不小于5 Pa压差梯度。
标准出处:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》/第四十八条。
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药徒
发表于 2021-1-14 09:03:28 | 显示全部楼层
自然由数据总结而来,不必深究,向美国的材料实验室得出的数据是权威的,引用即可,你问个究竟或怀疑也没错,自己去做试验。
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