求三类医疗器械微粒检测的标准

小铁犇 · 发表于 2021-1-5 15:29:02

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各位大侠，求三类医疗器械来料微粒检测的标准

凉风 · 发表于 2021-1-5 16:22:35

什么产品？

小铁犇 · 发表于 2021-1-5 16:24:00

凉风发表于 2021-1-5 16:22
什么产品？

手术类，进入人体的

凉风 · 发表于 2021-1-5 16:33:54

jiazhang33 发表于 2021-1-5 16:24
手术类，进入人体的

看看药典和标准——不溶性微粒相关的

另外根据产品看看有没有对应的标准，比如输液器，看对应标准会有相应要求。

zh11314 · 发表于 2021-1-6 09:21:39

《中国药典》2020版四部通则0903 不溶性微粒检查法
GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》
YY/T1556-2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》

小铁犇 · 发表于 2021-1-6 09:23:32

zh11314 发表于 2021-1-6 09:21
《中国药典》2020版四部通则0903 不溶性微粒检查法
GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》
YY/T ...

多谢，

lyluo922 · 发表于 2021-1-8 12:23:23

zh11314 发表于 2021-1-6 09:21
《中国药典》2020版四部通则0903 不溶性微粒检查法
GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》
YY/T ...

还有GB 19335