日常环境监测

耳东陈22 · 发表于 2021-1-6 10:02:47

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问洁净区日常环境监测的频次在哪个法规里有明确规定？或者有什么经验可以分享。
物料测试项
悬浮粒子
沉降菌
浮游菌
表面微生物。

幽默生活 · 发表于 2021-1-6 10:42:11

医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 附录B

幽默生活 · 发表于 2021-1-6 10:45:38

里面截的图

耳东陈22 · 发表于 2021-1-6 10:57:15

幽默生活发表于 2021-1-6 10:45
里面截的图

谢谢，请问环境监测C级D级做静态还是动态啊。

耳东陈22 · 发表于 2021-1-6 10:59:59

医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 这个频次是针对洁净厂房的，微生物实验室的检测频次是参考ChP2020/四部/9205执行对么。
日常环境监测洁净厂房和QC微生物实验室频次是不是应该区分规定。

幽默生活 · 发表于 2021-1-6 11:50:42

耳东陈22 发表于 2021-1-6 10:57
谢谢，请问环境监测C级D级做静态还是动态啊。

D级不要求动态，C级要考虑动态

幽默生活 · 发表于 2021-1-6 11:51:27

耳东陈22 发表于 2021-1-6 10:59
医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 这个频次是针对洁净厂房的，微生物实验室的检测频次是参考ChP2020 ...

这个不是很清楚，我大概看了一下，两者标准好像是一致的，你可以仔细看看两者

tottikan · 发表于 2021-1-6 13:05:01

GB 50457-2019比ChP2020/四部/9205 监测频次高

Crystal竹 · 发表于 2021-1-6 13:43:15

查看对应的国标，实验室看药典四部，里面都写的很详细。

耳东陈22 · 发表于 2021-1-6 14:01:17

Crystal竹发表于 2021-1-6 13:43
查看对应的国标，实验室看药典四部，里面都写的很详细。

国标写的是洁净厂房，药典写的是针对微生物检验洁净室的控制。频次也是有差别的，这个是可以评估后使用一套监测规程还是必须分开呢？

耳东陈22 · 发表于 2021-1-6 14:01:50

tottikan 发表于 2021-1-6 13:05
GB 50457-2019比ChP2020/四部/9205 监测频次高

所以，你们是怎么操作的呢？学习一下。

tottikan · 发表于 2021-1-6 17:25:52

根据风险评估，就是同一个级别的不同房间也有不一样的监测频次。

[空调系统] 日常环境监测