关于供应商审计

二甲基亚砜

请教各位前辈一个问题。我们是做制剂的，然后要审计原料的原料。应该怎么审计？
打个比方，我们是炒年糕的（或者煮年糕），然后要收购年糕，年糕加工厂又要收购糯米加工成年糕，现在我们去审计糯米的收购和加工是否符合规定！首先问一下糯米加工厂是否需要符合GMP要求？第二，糯米加工厂是否需要符合原料药的标准？第三，应该怎么审计？第四，化药和中药的审计是否有区别？若果是化药的话糯米加工厂可能就是化工单位，如果是中药的话那可能真的就是糯米加工厂了！

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飞凌大圣

这个问题很简单，只是你把问题复杂化了。
1、你是生产炒年糕和煮年糕的，你就审计年糕，没必要往上追溯，我就想问你追溯到哪一段才算到头呢，难不成还要去审计袁隆平吗？
2、制剂企业需要GMP检查，原料药和辅料企业只要求符合GMP即可，质量由制剂和原料企业共同负责。原料企业往上都是化工企业了，不会管什么GMP的，只要生产出合格的产品即可，这个而需要原料企业去把控。
3、怎么审计，按照你们的文件规定和要求，现场审计+纸质审计，仍然关注GMP合规性，安全环保也非常重要，不然安全环保要是出事了，马上停产关门。
4、中药、化学药、原辅料、包材等差异很大，重点关注点也会不同，多出去审计几次就明白了。
5、对于化工企业重点关注最终产品质量均一稳定，安全环保没有问题、销售公司、第三方物流等企业审计，只需要关注混淆和差错问题即可，没必要纠结太多。

楼主可明白了？？？

Zik-

1、你是生产炒年糕和煮年糕的，你就审计年糕，没必要往上追溯，我就想问你追溯到哪一段才算到头呢，难不成还要去审计袁隆平吗？
2、制剂企业需要GMP检查，原料药和辅料企业只要求符合GMP即可，质量由制剂和原料企业共同负责。原料企业往上都是化工企业了，不会管什么GMP的，只要生产出合格的产品即可，这个而需要原料企业去把控。
3、怎么审计，按照你们的文件规定和要求，现场审计+纸质审计，仍然关注GMP合规性，安全环保也非常重要，不然安全环保要是出事了，马上停产关门。
4、中药、化学药、原辅料、包材等差异很大，重点关注点也会不同，多出去审计几次就明白了。
5、对于化工企业重点关注最终产品质量均一稳定，安全环保没有问题、销售公司、第三方物流等企业审计，只需要关注混淆和差错问题即可，没必要纠结太多。

mulunmulun

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二甲基亚砜

飞凌大圣 发表于 2021-01-10 09:41
这个问题很简单，只是你把问题复杂化了。
1、你是生产炒年糕和煮年糕的，你就审计年糕，没必要往上追溯，我就想问你追溯到哪一段才算到头呢，难不成还要去审计袁隆平吗？
2、制剂企业需要GMP检查，原料药和辅料企业只要求符合GMP即可，质量由制剂和原料企业共同负责。原料企业往上都是化工企业了，不会管什么GMP的，只要生产出合格的产品即可，这个而需要原料企业去把控。
3、怎么审计，按照你们的文件规定和要求，现场审计+纸质审计，仍然关注GMP合规性，安全环保也非常重要，不然安全环保要是出事了，马上停产关门。
4、中药、化学药、原辅料、包材等差异很大，重点关注点也会不同，多出去审计几次就明白了。
5、对于化工企业重点关注最终产品质量均一稳定，安全环保没有问题、销售公司、第三方物流等企业审计，只需要关注混淆和差错问题即可，没必要纠结太多。

楼主可明白了？？？

第4点可以深入解释一下吗？不太明白，刚做审计，只去了一家原料药

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jhf1006

1，不需要审计供应商的供应商，但可以着重注意供应商所进原料是否符合标准，资质是否齐全，质量协议等。
2.供应商审计按照你们的文件要求就行，你要是大客户的话，怎么审计都行，可以参考煎茶员如何检查你们。若是小客户，都不愿卖给你，更不愿让你去审计，可以电话啊、委托审计啊等。之前单位有个物料用量特少，但需要现场审计，去就走个形式，弄一个书面文件。

二甲基亚砜

jhf1006 发表于 2021-01-10 10:38
1，不需要审计供应商的供应商，但可以着重注意供应商所进原料是否符合标准，资质是否齐全，质量协议等。
2.供应商审计按照你们的文件要求就行，你要是大客户的话，怎么审计都行，可以参考煎茶员如何检查你们。若是小客户，都不愿卖给你，更不愿让你去审计，可以电话啊、委托审计啊等。之前单位有个物料用量特少，但需要现场审计，去就走个形式，弄一个书面文件。

好的，有用，谢谢

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wancong123

Zik- 发表于 2021-1-10 11:05
1、你是生产炒年糕和煮年糕的，你就审计年糕，没必要往上追溯，我就想问你追溯到哪一段才算到头呢，难不成 ...

完全复制，笑死我了

D。

审计袁隆平这哈哈哈要笑死我了哈哈哈哈哈