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[认证] 申请CE MDR, NB怎么选?

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发表于 2021-1-12 10:31:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相信MDR实施令很多小伙伴开始准备MDR相关认证工作了,新法规导致NB生意爆棚,费用,周期,服务态度都发生了变化,了解下大家在考虑NB机构时会选择哪家?
TUV SUD, TUV RH, BSI, DEKRA? 选择的理由是什么?

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药徒
发表于 2021-1-12 10:56:12 | 显示全部楼层
不是说尽量不要选BSI,英国脱欧会有影响。获得MDR资质授权的机构会多点,TUV的太贵了,通标的会实惠点。
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 楼主| 发表于 2021-1-12 11:32:08 | 显示全部楼层
巳已己 发表于 2021-1-12 10:56
不是说尽量不要选BSI,英国脱欧会有影响。获得MDR资质授权的机构会多点,TUV的太贵了,通标的会实惠点。

BSI在欧盟内部荷兰有注册公司,可以以这家申请。SGS才上周刚拿到资质,进度未知。
微信图片_20210112112416.png
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药徒
发表于 2021-1-12 15:47:09 | 显示全部楼层
我们公司一直是南德TUV,除了价钱贵,其他的挺好的,莱茵貌似听说出过质量事故,认可度打了折扣,其他的就不清楚了
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药士
发表于 2021-1-12 18:16:13 | 显示全部楼层
南德TUV+1                     
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药徒
发表于 2021-1-13 09:27:22 | 显示全部楼层
BSI已经在荷兰注册认证机构,其实英国脱欧已经早有计划而且过渡期相当长,因为脱欧而担心欧代和CE认证是大可不必,哪家机构也不会等到脱欧了再想对应办法,另外TUV南德和莱茵各占市场比较大份额,至于态度因市场决定,众所周知现在是卖方市场你没得太多选择,不过前天SGS也获得了MDR,至少可以缓解以下国内认证机构太少而造成压力,有具体问题具体再研究吧。
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药徒
发表于 2021-1-13 11:23:55 | 显示全部楼层
学习学习              
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药徒
发表于 2021-1-13 11:28:57 | 显示全部楼层
主要看贵司做什么产品,以及预算情况。
BSI现在应对英国脱欧风险,已经在荷兰注册另外的CE认证机构,而且也已经拿到了MDR法规的授权资格,BSI做高风险产品居多,20年下半年BSI还不接MDR的审核单,说是21年正式接单;
SGS已经于21年1月初拿到了MDR法规的授权,但是具体的审核员应该是还没有培训出来,估计正式接受MDR法规的单子,还有几个月;
TUV 南德,TUV 莱茵,DEKRA目前是客户选择比较多的,
因为目前拿到公告机构授权MDR的资格的NB还不多,而且真正做中国大陆的也屈指可数,所以造成目前的市场局面是完全可以理解的。
相信以后随着越来越多的公告机构拿到MDR法规的授权之后,市场会发生变化。
但是总体MDR法规要求上升,欧盟监管力度提高,价格上涨在所难免,公司确实有做欧盟市场的计划,还是早做打算,至少目前看来,还是有很多公司热衷欧盟市场。
MDR法规强制实行,既是挑战,也是契机。
个人想法,欢迎交流。
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药徒
发表于 2021-1-13 11:29:27 | 显示全部楼层
国内你也没得选择机会啊,目前就TUV南德一家。。。。
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药徒
发表于 2021-1-13 12:52:42 | 显示全部楼层
选择 DEKRA,选的时候其他好没有资质。
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 楼主| 发表于 2021-1-13 16:43:23 | 显示全部楼层
奋斗小丸子 发表于 2021-1-13 12:52
选择 DEKRA,选的时候其他好没有资质。

据目前了解到的消息DEKRA国内只能做口罩,其它的好像要放到荷兰做
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 楼主| 发表于 2021-1-13 16:43:58 | 显示全部楼层
~小草~ 发表于 2021-1-13 11:29
国内你也没得选择机会啊,目前就TUV南德一家。。。。

至少有TUV SUD, TUV RH, BSI 三家
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药徒
发表于 2021-1-14 11:38:46 | 显示全部楼层
主要原因现场审核国内没有审核员,跨国入境来疫情期间基本是不大可能。
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药徒
发表于 2021-1-14 13:54:50 | 显示全部楼层
奋斗小丸子 发表于 2021-1-13 12:52
选择 DEKRA,选的时候其他好没有资质。

德凯国内有审核员吗?如果没有他们现场审核如何解决?
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药徒
发表于 昨天 09:46 | 显示全部楼层
DEKRA 是 德凯吗?
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 楼主| 发表于 昨天 14:10 | 显示全部楼层
2iso 发表于 2021-1-27 09:46
DEKRA 是 德凯吗?

是的,DEKRA是德凯
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