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[体系] 关于把医疗器械说明书做在包装(标签)上的疑问

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发表于 2021-1-13 17:32:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位同仁,医疗器械标签上如果直接印说明书的话,有哪些讲究?
我产品注册/备案时候说明书中的型号规格有几十种,标签上做说明书内容这项应该怎么填?填一种?填几十种?
另外排版是否必须单独一面,分散在盒子的各个面可以吗?
有没有案例分享一下,感谢~~~~~~~
目的就是不再放一张单独的说明书在包装盒里了。
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药徒
发表于 2021-1-13 17:53:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 regis-success 于 2021-1-13 17:55 编辑

正好疫情期间,外面卖的口罩,说明书直接印在包装上,型号只列上了当前这袋口罩的型号。

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公司:北京瑞吉致诚医药科技有限公司
业务:医疗器械法规事务咨询,注册,检测,临床,体系,临床
电话:010-82667388
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药徒
发表于 2021-1-14 10:57:15 | 显示全部楼层
国家只规定了必要的信息需要体现,怎么设计看自己了。
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药徒
发表于 2021-1-14 13:45:12 | 显示全部楼层
路过,学习一下。
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