蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 14690|回复: 19
收起左侧

[质量保证QA] MAH委托生产流程

[复制链接]
发表于 2021-1-13 19:37:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大神,我们是委托方,办理MAH委托生产是怎样一个流程?双方需要准备哪些资料?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-20 07:26:31 来自手机 | 显示全部楼层
刚办过一个接受委托的,私信我给你说下
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-1-14 09:40:20 | 显示全部楼层
找受托方,签署协议,产品试制,验证,申请变更生产许可证范围和生产地址,GMP符合性检查,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-13 20:36:32 来自手机 | 显示全部楼层
按照药品生产监督管理办法,省局负责,每个省局应该有流程

点评

省局网站上能查到的是吗  发表于 2021-1-13 20:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-14 09:28:45 | 显示全部楼层
理解你是新手,但是这样自己没进步啊,要学会自己找法规文件,看附件吧

药品生产许可证申请材料清单.rar

6.89 KB, 下载次数: 313

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-1-14 10:49:40 来自手机 | 显示全部楼层
lanslot 发表于 2021-1-14 09:28
理解你是新手,但是这样自己没进步啊,要学会自己找法规文件,看附件吧

感谢感谢!!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-14 13:32:14 | 显示全部楼层
我是来看评论区的
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-19 11:06:55 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-23 19:58:01 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-26 09:38:28 | 显示全部楼层
这个委托生产申请是哪个阶段做的呀,是完成药品注册之后、拿到药品上市许可证,还是其他阶段?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-10 16:51:14 | 显示全部楼层
去省局看办事事项,每个省局都有
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-25 10:27:43 | 显示全部楼层
我们公司可以做,可以微信联系我们哦,V信:13332878028
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-8 11:18:15 | 显示全部楼层
励冰雪 发表于 2021-1-20 07:26
刚办过一个接受委托的,私信我给你说下

想请教一下受托的事项
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-8 16:17:17 | 显示全部楼层
谢谢大家的分享,跟着学习了。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-14 09:37:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,跟着学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-15 16:04:02 | 显示全部楼层
励冰雪 发表于 2021-1-20 07:26
刚办过一个接受委托的,私信我给你说下

大佬,能跟我也分享一下不
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-1 21:20:56 | 显示全部楼层
励冰雪 发表于 2021-1-20 07:26
刚办过一个接受委托的,私信我给你说下

如何联系你
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-1 21:22:24 | 显示全部楼层
lanslot 发表于 2021-1-14 09:28
理解你是新手,但是这样自己没进步啊,要学会自己找法规文件,看附件吧

谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-14 15:43:37 | 显示全部楼层
心静1 发表于 2021-1-26 09:38
这个委托生产申请是哪个阶段做的呀,是完成药品注册之后、拿到药品上市许可证,还是其他阶段?

委托生产需 要拿B证,B证提次的资料有委托生产的合同和协议。先有B证才能申请成为持有人,完成注册变更 。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 13:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表