医疗器械有法规强制性验证具体时间吗

奥嘻嘻 · 发表于 2021-1-14 15:43:26

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本帖最后由大呆子于 2021-1-14 15:59 编辑

请问各位老师，有没有哪些法规规定了强制性验证的具体时间？医疗器械方面的

orliz · 发表于 2021-1-15 15:47:27

印象中没有，个人理解不会规定周期的，万一在小于周期内出了问题还得为你负责和承担风险吗？哈哈

奥嘻嘻 · 发表于 2021-1-15 16:01:38

orliz 发表于 2021-1-15 15:47
印象中没有，个人理解不会规定周期的，万一在小于周期内出了问题还得为你负责和承担风险吗？哈哈

我的表达有误，就是规定了每年至少确认几次方面的法规有没有

hu275813246 · 发表于 2021-1-16 17:51:09

目前没有规定，总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告

奥嘻嘻 · 发表于 2021-1-18 09:03:20

hu275813246 发表于 2021-1-16 17:51
目前没有规定，总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告

谢谢，学习了

夜b7a2c7e6 · 发表于 2021-2-22 15:29:23

不过医疗器械的规定都慢慢向药品规定靠近了。验证的可以参考他们。

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:58:11

谢谢分享。