灭菌验证

明日香 · 发表于 2021-1-15 08:57:46

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各位大佬，我想咨询一下在做环氧乙烷灭菌时，短、半周期预热柜的预处理温度需要做下限吗，另外短半周期暴露温度做下限，那么控制范围还是和日常灭菌时的相同吗？

才女筱沐 · 发表于 2021-1-15 09:01:50

1.需要；2.短周期走温度下限，检测的是PCD。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-15 09:11:24

路过学习

明日香 · 发表于 2021-1-15 09:20:10

才女筱沐发表于 2021-01-15 09:01
1.需要；2.短周期走温度下限，检测的是PCD。

感谢感谢，简单明了

夜雨听风 · 发表于 2021-1-15 10:16:42

才女筱沐发表于 2021-1-15 09:01
1.需要；2.短周期走温度下限，检测的是PCD。

才女版主请教一下

短周期半周期的预处理阶段温度走下限和短周期灭菌温度走下限是在哪条标准里体现的，我翻了了11135好像没找到

明日香 · 发表于 2021-1-15 11:58:34

才女筱沐发表于 2021-01-15 09:01
1.需要；2.短周期走温度下限，检测的是PCD。

请教版主，短半周期转移到灭菌柜时间需要做挑战(大于60分钟）吗？如果需要，那么全周期还需要做这个挑战吗？

才女筱沐 · 发表于 2021-1-15 12:50:10

夜雨听风发表于 2021-1-15 10:16
才女版主请教一下短周期半周期的预处理阶段温度走下限和短周期灭菌温度走下限是在哪条标准里体现的，我 ...

你不走的的话你日常怎样实现你温度的控制范围？

Ximy · 发表于 2021-1-15 12:50:47

短周期/半周期温湿度走下限测PCD，全周期走上线评价产品完整性，根据ISO10993做生物学评价。半周期转移到灭菌柜时间需要做挑战，但不一定大于60分钟（基于你们正常操作时间放点余量），全周期仍然需要做。

才女筱沐 · 发表于 2021-1-15 12:51:16

明日香发表于 2021-1-15 11:58
请教版主，短半周期转移到灭菌柜时间需要做挑战(大于60分钟）吗？如果需要，那么全周期还需要做这个挑战 ...

这个得根据你们转移的具体情况

明日香 · 发表于 2021-1-15 13:32:26

Ximy 发表于 2021-01-15 12:50
短周期/半周期温湿度走下限测PCD，全周期走上线评价产品完整性，根据ISO10993做生物学评价。半周期转移到灭菌柜时间需要做挑战，但不一定大于60分钟（基于你们正常操作时间放点余量），全周期仍然需要做。

明白啦，感谢大佬

明日香 · 发表于 2021-1-15 13:32:56

才女筱沐发表于 2021-01-15 12:51
这个得根据你们转移的具体情况

明白啦，谢谢版主

yirenaochun · 发表于 2021-1-15 21:35:56

不错，知识点总结

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:55:20

非常给力的资料,多谢分享