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2020 新版MDR法规 指南文件:08 MDCG 2020-8 Guidance on PMCF Evaluation Report ...

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药士
发表于 2021-1-23 12:18:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020 新版MDR法规 指南文件:08 MDCG 2020-8 Guidance on PMCF Evaluation Report Template

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08 MDCG 2020-8 Guidance on PMCF Evaluation Report Template.pdf

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药士
发表于 2021-1-24 19:46:32 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-26 13:31:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-1-29 14:20:11 | 显示全部楼层
-3 哪去了? -5哪去了?
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药士
 楼主| 发表于 2021-1-30 08:50:11 | 显示全部楼层
因已有其他人上传这2份MDCG指南,所以我就不再重複上传

临床评价等同性指南:MDCG 2020-5  md_mdcg_2020_5_guidance_clinical_evaluation_equivalence
https://www.ouryao.com/forum.php ... &highlight=MDCG

MDCG 2020-3 Guidance on significant changes
https://www.ouryao.com/forum.php ... &highlight=MDCG
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药徒
发表于 2021-2-1 10:16:31 | 显示全部楼层
学习一下感谢
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发表于 2021-6-16 16:36:44 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-11-22 10:21:21 | 显示全部楼层
赞赞赞赞赞
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药徒
发表于 2021-11-27 13:28:09 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2021-12-16 08:08:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-17 13:22:40 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药徒
发表于 2022-3-25 09:42:28 | 显示全部楼层
D节这里怎么写啊,感觉和CER中的临床文献检索部分差不多,有没有大神讲解一下
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发表于 2022-5-10 20:34:53 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-25 11:59:42 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2022-9-24 08:45:01 | 显示全部楼层
有按照MDCG 2020-7写出案例的么?跪求
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发表于 2022-10-3 15:05:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习一下。
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发表于 2022-10-8 14:45:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-18 18:47:29 | 显示全部楼层
感谢版主,谢谢!
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药徒
发表于 2024-4-19 09:21:15 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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发表于 2025-7-28 16:58:11 | 显示全部楼层
谢谢分享文件
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