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医疗器械软件注册申报之云计算服务概述

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药生
发表于 2021-1-27 09:04:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械软件注册申报之云计算服务概述

“随着云计算服务与医疗器械的结合使用的情况日益普遍,云计算服务作为医疗器械的一个重要部分,在医疗器械注册过程对云计算功能提出了新的要求。要求医疗器械注册申请人权衡采用云计算服务的收益和风险,遵守相关国家法律法规和部门规章的规定,在云计算服务生存周期中保证产品的安全性和有效性。”

如有需要的可参考看看~

医疗器械软件注册申报之云计算服务概述.pdf

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发表于 2021-1-27 09:26:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2021-1-27 09:28:11 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享~~
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药徒
发表于 2021-1-27 09:30:46 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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药徒
发表于 2021-1-27 09:57:15 | 显示全部楼层
多谢分享!!
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药徒
发表于 2021-1-27 12:23:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-1-28 08:19:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,学习了!
  
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药士
发表于 2021-1-28 16:35:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
发表于 2021-1-29 11:24:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2021-1-29 11:27:17 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享!
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发表于 2021-9-15 09:46:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2022-1-17 17:48:45 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!感谢楼主分享!感谢楼主分享!感谢楼主分享!感谢楼主分享!
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药王
发表于 2022-8-14 08:54:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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药徒
发表于 2023-4-20 13:49:51 | 显示全部楼层
总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第222号)
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发表于 2023-5-29 11:30:26 | 显示全部楼层
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发表于 2023-8-16 16:16:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习!
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发表于 2024-1-5 10:31:19 | 显示全部楼层

多谢分享!!
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发表于 2024-4-17 15:00:39 | 显示全部楼层
云计算中的配置情况里 计算资源和配套软件功能是什么呢?
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药徒
发表于 2024-8-29 16:55:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享~~
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发表于 2024-9-2 13:13:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,想请问下,技术要求需要写云服务的哪些要求呢? 主要不会写技术要求
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