新增环氧乙烷灭菌柜

009122218 · 发表于 2021-2-3 09:15:50

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各位学长，有个问题咨询一下，现我公司生产口罩但无环氧乙烷灭菌设备，想新增环氧乙烷灭菌设备，想问一下都需要怎么办理？

zwq8866 · 发表于 2021-2-3 10:02:18

安评环评通过然后你去采购设备然后3Q验证。

009122218 · 发表于 2021-2-3 10:03:24

zwq8866 发表于 2021-2-3 10:02
安评环评通过然后你去采购设备然后3Q验证。

谢谢学长问一下安评环评是哪个部门办理

zwq8866 · 发表于 2021-2-3 11:18:30

009122218 发表于 2021-2-3 10:03
谢谢学长问一下安评环评是哪个部门办理

安监和环保

hujuanzk · 发表于 2021-2-3 11:19:36

我们这边归安监局和环保局管理。

009122218 · 发表于 2021-2-3 11:19:56

zwq8866 发表于 2021-2-3 11:18
安监和环保

好的谢谢学长那新增设备的话需要到药监局备案吗

zwq8866 · 发表于 2021-2-3 13:11:08

009122218 发表于 2021-2-3 11:19
好的谢谢学长那新增设备的话需要到药监局备案吗

药监局不管你这个的，这是你的生产工序，原来如果是委外灭菌变为自己灭菌，你自己要把工艺变更好做好，特别自己的灭菌器的验证。

009122218 · 发表于 2021-2-3 13:14:20

zwq8866 发表于 2021-2-3 13:11
药监局不管你这个的，这是你的生产工序，原来如果是委外灭菌变为自己灭菌，你自己要把工艺变更好做好，特 ...

以前确实是委外灭菌现在想变成自己灭菌

译宝医药翻译 · 发表于 2021-2-3 14:07:01

学习了
有需要申报资料翻译的伙伴么
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wgx1979 · 发表于 2021-2-3 15:02:15

做了3Q,其他的事自然有人找你，有些地方没那么复杂

009122218 · 发表于 2021-2-3 15:52:17

wgx1979 发表于 2021-2-3 15:02
做了3Q,其他的事自然有人找你，有些地方没那么复杂

好的谢谢我们先做下3Q

石义松 · 发表于 2021-2-4 09:11:24

路过学习！

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:06:23

感谢分享，努力学习