药品销毁一定需要QA监督吗

屿鹿 · 发表于 2021-2-7 17:17:20

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各位老师，对于药品的销毁，我们是委托第三方进行的，但是当地仅此一家销毁公司，不能进行监销，也不提供销毁过程的视频或照片，只会在销毁后给我们提供销毁证书。客户在审计时认为我们违背了GMP 137条，请问有什么好的建议，以应对此缺陷项吗。谢谢

水乱心痕 · 发表于 2021-2-7 17:31:11

瞎说系列之：没销毁，拿去用，出了事，算谁的。

蓝雨~ · 发表于 2021-2-8 08:07:51

那就去谈呗，比如能不能每10次销毁你们这边全过程去跟1次。或者让他们出具保证书，保证不会有药品流出去。

狂公子 · 发表于 2021-2-8 08:30:46

不能监销风险还是挺大的，尤其是特殊药品，销毁公司为什么不让监销呢，是不是正规的啊，可以跟销毁公司沟通，不行的话找下一家

小C1 · 发表于 2021-2-8 08:55:02

自己销毁找有资质的特殊废弃物回收单位不可以嘛？

nmtul · 发表于 2021-2-8 09:06:06

按第一百三十七条写的做吧

屿鹿 · 发表于 2021-2-8 09:07:59

蓝雨~ 发表于 2021-2-8 08:07
那就去谈呗，比如能不能每10次销毁你们这边全过程去跟1次。或者让他们出具保证书，保证不会有药品流出去。

因为是政府机构，北京就那么一家，，，不允许监销

屿鹿 · 发表于 2021-2-8 09:08:29

小C1 发表于 2021-2-8 08:55
自己销毁找有资质的特殊废弃物回收单位不可以嘛？

当地仅此一家，，，不允许监销

屿鹿 · 发表于 2021-2-8 09:09:05

狂公子发表于 2021-2-8 08:30
不能监销风险还是挺大的，尤其是特殊药品，销毁公司为什么不让监销呢，是不是正规的啊，可以跟销毁公司沟通 ...

哈哈，想换来着，但是当地仅此一家，，，太难了……

峰行天下 · 发表于 2021-2-8 09:22:00

看看有没有销毁证据（视频、照片、证人）

928872264 · 发表于 2021-2-8 09:52:12

不能进行监销，也不提供销毁过程的视频或照片？这是有什么猫腻吗

屿鹿 · 发表于 2021-2-8 09:58:12

928872264 发表于 2021-2-8 09:52
不能进行监销，也不提供销毁过程的视频或照片？这是有什么猫腻吗

应该是因为北京仅此一家销毁公司，有时候需要销毁一些机密文件？哈哈，个人猜测

小C1 · 发表于 2021-2-8 10:54:22

屿鹿发表于 2021-2-8 09:08
当地仅此一家，，，不允许监销

我杭州的单位，找得上海一家公司

山顶洞人 · 发表于 2021-2-8 11:40:50

监督分具体情况，说白了，你监督装上了第三方的车，就足够了。剩下是其他法律监管的事情。
GMP大不过药品管理法，药品管理法，估计也干不过人家环保相关的法律。差不多就行了，你这个客户自己缺乏法治意识，以为GMP就是天！

llanxi · 发表于 2021-2-8 11:49:51

对啊。剩下的事情就是销毁公司的责任了。

无云007 · 发表于 2021-2-18 21:16:48

这个属于高层整改内容，可以向高层提出。

FantaNick · 发表于 2021-12-27 14:54:43

小C1 发表于 2021-2-8 10:54
我杭州的单位，找得上海一家公司

能不能推荐一下是哪家呀？我最近也在找有销毁资质的公司

小金库 · 发表于 2022-7-21 13:30:27

谢谢分享。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-21 13:58:12

要么换，要么领导层决定，两面性吧就像山顶老师说的一样

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