鸭梨山大啊！救救孩子吧

asd2997610 · 发表于 2021-2-18 11:13:57

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老板要买新品种，去卖家工厂学习新品种工艺，发现实际生产工艺和注册的不符啊，注册工艺太过简单，扯淡一样，，他家常年也没生产，想要转移是不是得让卖家把工艺变更一下，不能等到转移到我家做变更吧

。同行有啥好意见没有啊？

无云007 · 发表于 2021-2-18 21:51:40

这种事情，你要按照卖方的注册工艺来生产，如果注册工艺生产不成，那就麻烦了，如果注册工艺可以生产，就可以，检查时候的重点是与原工艺的一致性，如果你的品种不是高风险品种一般会松些，如果是注射剂的那就不好说了，不过你别说处方都不一样

老K · 发表于 2021-2-18 13:20:56

asd2997610 发表于 2021-2-18 11:28
不然是不是把大麻烦带回家了

不是大麻烦，是大坑，能坑死人的那种

黑喵警长 · 发表于 2021-2-18 11:35:25

行业内都这样。。
你们变还省点事，一次就行。
先列一下变更项目，评估一下

cloudsky · 发表于 2021-2-18 11:34:48

这个一般是卖方做生产工艺变更，然后买方买进。如果你们等买回来再做生产工艺变更，后面的申请，生产工艺验证等等估计你们自己做的头疼。后面还可能做不过，这样就可能白买回来，又不能生产。

zw20050203 · 发表于 2021-2-18 11:32:27

让他们自己搞定了再谈钱，不然回来折腾死

rulai · 发表于 2021-2-18 11:21:31

是要先做变更，然后转移。

yuansoul · 发表于 2021-2-18 11:19:13

中药？

asd2997610 · 发表于 2021-2-18 11:28:41

rulai 发表于 2021-02-18 11:21
是要先做变更，然后转移。

不然是不是把大麻烦带回家了

liudeji · 发表于 2021-2-18 11:30:08

注册工艺不符？？？！！！变更？？？？曾有一次变更的机会，国家给的。摆在大家面前，估计对方也没有抓住！现在变更门儿都没有。。。别扯了。。。没戏。。。

asd2997610 · 发表于 2021-2-18 11:30:31

yuansoul 发表于 2021-02-18 11:19
中药？

老师，西药

asd2997610 · 发表于 2021-2-18 11:31:43

liudeji 发表于 2021-02-18 11:30
注册工艺不符？？？！！！变更？？？？曾有一次变更的机会，国家给的。摆在大家面前，估计对方也没有抓住！现在变更门儿都没有。。。别扯了。。。没戏。。。

工艺变更，重大变更，卖家去弄？估计他家有那经历去做也不至于卖品种了

yuansoul · 发表于 2021-2-18 11:40:53

asd2997610 发表于 2021-2-18 11:30
老师，西药

注册工艺简单好事啊

想怎么做就怎么做

yuanzhi780617 · 发表于 2021-2-18 11:44:28

压低价格，变更工艺、生产地址等一次性办了，他们都要买的品种，指望他们有用么

asd2997610 · 发表于 2021-2-18 11:44:50

yuansoul 发表于 2021-02-18 11:40
注册工艺简单好事啊

想怎么做就怎么做

老师，您是认真的吗，真的那工艺规程我一看，有的生产过程真就一句话带过。

asd2997610 · 发表于 2021-2-18 11:47:21

yuanzhi780617 发表于 2021-02-18 11:44
压低价格，变更工艺、生产地址等一次性办了，他们都要买的品种，指望他们有用么

您说的没错，，所以我觉得肯定会接来一个大鸭梨

金山仙歌 · 发表于 2021-2-18 11:47:42

好像两者都可以吧当然看钱的面子上他们也可以变更了再给你们

yuansoul · 发表于 2021-2-18 11:56:58

asd2997610 发表于 2021-2-18 11:44
老师，您是认真的吗，真的那工艺规程我一看，有的生产过程真就一句话带过。

你是不是看书看太多了

好事啊

怕啥

sealleo · 发表于 2021-2-18 12:01:40

与钱有关，拿钱说话

冰火泪lzk · 发表于 2021-2-18 13:30:37

要小心，有可能有问题，买了后几年做不出来

小知知 · 发表于 2021-2-18 13:40:41

这种情况可能不只是工艺有问题，你还要看看研发转移的资料，还有申报资料，对于变更就只有对着法规整就好了，一次性整完

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