有听说过写风险管理体系吗

云中漫步sue · 发表于 2021-2-19 13:29:06

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最近有一个疑惑，领导让制定部门的《风险管理体系》，然后上交，感觉有点无从下手。感觉体系这个东西不是应该建立吗？我理解应该是对部门的工作进行梳理，然后把影响的各要素进行风评，查漏补缺，堵住风险口或者制定和采取措施减少风险。有没有哪位大神指导一下，或者有参考资料分享一下，谢谢

老K · 发表于 2021-2-19 13:42:34

又是一个为了风险管理而“风险管理”的，如果是真心想做，没有做不成的。如果是只是做个样子趁早别做

蓝雨~ · 发表于 2021-2-19 14:27:58

领导是要你做本部门的风险管理，还是全公司的风险管理？看你的描述应该是还在建立文件的阶段吧

云中漫步sue · 发表于 2021-2-19 15:32:32

蓝雨~ 发表于 2021-2-19 14:27
领导是要你做本部门的风险管理，还是全公司的风险管理？看你的描述应该是还在建立文件的阶段吧

不是，我们文件体系都是健全的，十几年老药厂了

yuansoul · 发表于 2021-2-19 15:52:03

哦

公司变相说：最近效益不好，打算裁人，你们看看谁跟不上公司瞎说的思路，就主动点辞职吧

张佳虎 · 发表于 2021-2-19 17:30:10

风险管理
参考ICH Q9、ISPE风险管理等法规指南，结合本公司的实际需求情况，总结风险定义、要素、风险控制的方法、决策和回顾等
适用于在GMP体系下的事件控制、预测、回顾的理念和方法这是本人的理解

wangming526 · 发表于 2021-2-20 08:33:57

风险管理可以在体系中覆盖，没有必要独立建立体系吧

云中漫步sue · 发表于 2021-2-20 13:28:28

张佳虎发表于 2021-2-19 17:30
风险管理
参考ICH Q9、ISPE风险管理等法规指南，结合本公司的实际需求情况，总结风险定义、要素、风险控制 ...

感谢提供思路

无云007 · 发表于 2021-2-22 13:46:00

把GMP指南抄进去即可

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