固体制剂，不懂就问！

asd2997610 · 发表于 2021-2-20 09:59:40

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化学药品片剂和胶囊的粒子在粒度上，还有粒子实拋度有什么区别吗？老师指点下应该关注哪些CQA

大辉1 · 发表于 2021-2-21 06:43:31

实了，粒子就多抛了，粒子就少。每一个品种都不一样，原辅料配比，粘合剂浓度和用量，湿法——搅拌的时间，一步——喷雾的状态和时间，泵的速度和软管的直径大小，干法——压力的大小，给料的速度，辅料的配比。归根揭底就是根据你的需要，片剂就是片重稳，不滞冲粘冲，硬度脆碎度，崩解溶出合格就行，胶囊也是一样的，符合质量标准，好干活就行

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老K · 发表于 2021-2-20 10:13:36

不懂就要问，不懂就要跟着学

瀚霜 · 发表于 2021-2-20 10:07:50

实抛度是啥意思？

wanghong3169 · 发表于 2021-2-20 10:19:26

主要还是要根据你自身需要的流动性，堆密度等来确定你的颗粒大小。

小糊涂虫9999 · 发表于 2021-2-20 10:37:37

我连看都看不懂，坐等学习

小C1 · 发表于 2021-2-20 10:58:18

粒度？粒径？片剂也有很多类别，胶囊是软胶囊还是硬胶囊？

asd2997610 · 发表于 2021-2-20 11:13:41

小C1 发表于 2021-02-20 10:58
粒度？粒径？片剂也有很多类别，胶囊是软胶囊还是硬胶囊？

硬胶囊，老师我主要想知道好的粒子，摸上去是什么真实的感觉，握之成团，轻触即散，8字真正的解读，体感是什么样。

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误入浮华 · 发表于 2021-2-20 13:20:23

这，靠感觉来辨别？

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勇往直前1 · 发表于 2021-2-20 14:16:58

学习学习，反正我是不知道

asd2997610 · 发表于 2021-2-20 16:05:38

瀚霜发表于 2021-02-20 10:07
实抛度是啥意思？

粒子实了，粒子拋了（实的相对词），我听我们工人说的，我理解，是密度的概念

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asd2997610 · 发表于 2021-2-20 16:06:35

老K 发表于 2021-02-20 10:13
不懂就要问，不懂就要跟着学

纸上学来终觉浅，绝知此事要躬行

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asd2997610 · 发表于 2021-2-21 07:42:38

大辉1 发表于 2021-02-21 06:43
实了，粒子就多   抛了，粒子就少。每一个品种都不一样，原辅料配比，粘合剂浓度和用量，湿法——搅拌的时间，一步——喷雾的状态和时间，泵的速度和软管的直径大小，干法——压力的大小，给料的速度，辅料的配比。归根揭底就是根据你的需要，片剂就是片重稳，不滞冲粘冲，硬度脆碎度，崩解溶出合格就行，胶囊也是一样的，符合质量标准，好干活就行

一看老师就是老制粒了，为什么粒子要抛，制粒制粒不是为了制出粒子嘛，我不是很理解，粒少粉多不利于溶出吧，就像我们换了设备，溶出指标不如从前，难道是粉多，压片好成型，片重稳定？还是脆碎度好？

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负红颜 · 发表于 2021-2-21 07:47:03

实抛度跟中医理论差不多，过于玄学。

asd2997610 · 发表于 2021-2-21 07:50:16

负红颜发表于 2021-02-21 07:47
实抛度跟中医理论差不多，过于玄学。

早上好，负老师，刚看完您一个评论，关于趋势分析理解单位

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负红颜 · 发表于 2021-2-21 07:58:34

asd2997610 发表于 2021-2-21 07:50
早上好，负老师，刚看完您一个评论，关于趋势分析理解单位

不敢不敢，我胡说的，别叫我老师

大安人 · 发表于 2021-2-22 07:45:23

asd2997610 发表于 2021-02-20 11:13
硬胶囊，老师我主要想知道好的粒子，摸上去是什么真实的感觉，握之成团，轻触即散，8字真正的解读，体感是什么样。

回家做面条之前试一下

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一地金 · 发表于 2021-2-22 08:31:24

不懂就要学

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2021-2-22 09:01:35

说明几个事情：1.你问的问题基本上可以概况为制粒终点的判断。“握之成团，轻触即散”；是书本上和培训中用到的概念有指导意义，但是针对单个产品的要求会有差异；一般制粒差不多使用手取一团感受一下，目前好的制粒机可以控制搅拌和切碎时间的，有电流或者扭力显示，这个数值可以作为工艺参考；二是认为制粒终点到达后，适当取料做下整粒，观察整粒后细粉量是否合适；制粒紧实度不够的，适当增加制粒时间或增加黏合剂；合适的就出料；三，压片好不好压也是多方面的，细粉多但物料必须干燥流动性才好；细粉多了崩解上有很多产品有时间延迟；原因多方面的，多与研发人员和一线制粒工多沟通下，不同产品的经验都有局限性。

asd2997610 · 发表于 2021-2-22 09:23:11

漂泊的蓝_/mg 发表于 2021-02-22 09:01
说明几个事情：1.你问的问题基本上可以概况为制粒终点的判断。“握之成团，轻触即散”；是书本上和培训中用到的概念有指导意义，但是针对单个产品的要求会有差异；一般制粒差不多使用手取一团感受一下，目前好的制粒机可以控制搅拌和切碎时间的，有电流或者扭力显示，这个数值可以作为工艺参考；二是认为制粒终点到达后，适当取料做下整粒，观察整粒后细粉量是否合适；制粒紧实度不够的，适当增加制粒时间或增加黏合剂；合适的就出料；三，压片好不好压也是多方面的，细粉多但物料必须干燥流动性才好；细粉多了崩解上有很多产品有时间延迟；原因多方面的，多与研发人员和一线制粒工多沟通下，不同产品的经验都有局限性。

谢谢老师，，在多问一下，制粒终点电流是不是会有突跃，我理解是切碎不完全，切刀阻力大，导致电流大，当电流下降稳定，即可视为终点？

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