医疗器械设备使用记录必须吗？

猪家大宝 · 发表于 4 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

不好意思，刚从药企转入医疗器械行业，想请问一下，医疗器械哪些设备、检验仪器是必须要设备使用记录的，目前公司里电子天平的使用在慢慢推广，是必须的吗？

瓶瓶 · 发表于 4 天前

电子天平需要的

清竹墨韵 · 发表于 4 天前

主要工艺设备和主要检验仪器必须要，说白了，你判断可能影响产品质量和检验结果准确性的都需要使用记录，主要用于质量追溯

kamui · 发表于 4 天前

需要的，天平还要有打印功能

rlc6666 · 发表于 4 天前

需要的，

猪家大宝 · 发表于 4 天前

kamui 发表于 2021-2-22 13:13
需要的，天平还要有打印功能

谢谢，医疗器械也都需要打印功能了啊。。。看来我们落后的有点多了

金叶子 · 发表于 4 天前

医疗器械公司如按药品管理这么严格，产品越安全有效，不良事件事故出现的概率就更低

zwq8866 · 发表于 4 天前

电子天平使用记录里面还得增加一项校准确认。

lindalindaw2100 · 发表于 4 天前

生产和使用设备都需要

lunmulunmu · 发表于 4 天前

主要设备都要有使用记录（或日志）。

正能量1 · 发表于 4 天前

生产、检验、仓储（冰箱之类的）、空调系统设备、制水系统设备等都要设备使用记录，电子天平等计量设备必须要，而且还要校验。

猪家大宝 · 发表于 4 天前

正能量1 发表于 2021-2-22 16:11
生产、检验、仓储（冰箱之类的）、空调系统设备、制水系统设备等都要设备使用记录，电子天平等计量设备必须 ...

好的，谢谢~

hu275813246 · 发表于 4 天前

与生产、检验、环境相关的设备都需要

帐号		自动登录	找回密码
密码			立即注册

[体系] 医疗器械设备使用记录必须吗？