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[无菌&限度检查] 洁净区空调系统

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楼主
发表于 5 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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洁净区空调系统因停电关掉风机,空调系统恢复正常后,需要做哪些措施保证洁净区没有受到影响
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药徒
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发表于 5 天前 | 只看该作者
1、停机期间保证门一直都是关的,不要与一般区通开;
2、断电了多长时间;
3、要是断电时间很短的话,比如不超过一小时之类的,是可以通过验证的时候证实短时间的关闭后再次开启,经过自净时间(或者局部的消毒)后内部环境是合格的;
4、要是断电时间长了,那就得做大清消毒然后测试洁净度合格后再用了
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发表于 4 天前 | 只看该作者
首次验证应该考虑进去停电时间限制等要求,如果没有考虑,那么请按照重启洁净区的规程执行!按照你说的ABCD都停电,而且验证没有考虑,那么只能以重启洁净区的规程执行了!
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药徒
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发表于 4 天前 | 只看该作者

C、D级停了可能还能用验证数据说能坚持多长时间,如果A、B级停了,那肯定重新消毒灭菌了,验证也白搭
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药徒
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发表于 4 天前 | 只看该作者
现在的厂子能随便停电么?不都是有备用电源么,空调停电进行验证多久没影响就行  把备用电源给用上  等来电再切换过去  一般短时间停电不都在验证中做过么   万一有紧急情况 备用电源开启也用不了半个小时吧   时间都很充裕的
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板凳
发表于 5 天前 | 只看该作者
要看多长时间,可以用臭氧进行消毒
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地板
发表于 4 天前 来自手机 | 只看该作者
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5#
 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 只看该作者
haorenhaomeng 发表于 2021-02-23 07:02
先介绍下洁净区级别吧

ABCD级全停

点评

C、D级停了可能还能用验证数据说能坚持多长时间,如果A、B级停了,那肯定重新消毒灭菌了,验证也白搭  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
9#
发表于 3 天前 | 只看该作者
看看停空调时间多久,如果一两个小时,生产前测测环境,如果是好几天,开产前再做验证吧,毕竟无菌级别的空调是不建议停的
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