关于灭菌柜温度校正值

雾凇 · 发表于 2012-10-15 12:27:24

学习学习，大家辛苦

小凤仙 · 发表于 2012-10-15 19:58:48

计量局也可以校准的！

makelight · 发表于 2012-10-16 10:22:10

使用Kaye验证仪，每次验证前后均进行校验

河西智叟 · 发表于 2012-10-17 23:26:54

这个校正值是要和灭菌柜的验证连在一起做的，所使用的探头都是预先校正好的，第一次做的时候，比对灭菌柜上和显示仪的温度，看灭菌柜上进入灭菌过程的时间和验证仪器上到达的时间的误差，确定一个校正值，在做第二次的时候就开始修正，第三次时基本可以确定了，以后就按这个修真值修正，直至下一次验证。就是为了保证F0值的准确性。

liuyang791021 · 发表于 2012-10-18 16:43:29

温度测量——数据记录一体化设备，有可植入的无线温度测量记录器
这个设备要多少钱

liuyang791021 · 发表于 2012-10-18 16:44:01

能测试几个点？

zfs9552 · 发表于 2012-10-22 20:54:04

校值一般指的是修正值，也就是你的探头与标准探头之间的差值

令狐瓜子 · 发表于 2012-10-24 14:16:03

傻傻的发表于 2012-10-14 09:01
买个标准器（冷井和高温井），同时进行在线对比，再对在线温度探头进行修正，不就行啊！！

严重同意！

ruanshu1 · 发表于 2012-11-16 16:34:48

石头968 发表于 2012-10-10 22:27
单独校准探头或者单独校准显示仪表都是不可取的
要同时校准，或者同时检定合格。

感觉有道理，不过一般都是同步校验

koiop · 发表于 2012-11-23 16:10:33

冷井和高温井买温度验证仪的时候都带的，以校正温度测量前后是否有误差。。。

411173759 · 发表于 2012-11-25 10:56:36

大才子发表于 2012-10-10 08:00
承蒙愚公老师抬举，我也是一知半解，不知深浅，说的不对之处，还望纠正：
1、如果你用热电偶，在实验前需 ...

答非所问：灭菌柜探头验准后，发现与标准差2度，你怎么办？换探头？你以前生产的产品如何评估？不说了，这是法规问题。说技术问题：如果你用的西门子的PLC，你用step程序进入灭菌程序，找到对应探头计算程序块，如果高2度，就在加法计算器上减2度后传给PLC即可。PLC我也是一知半解，我看到有人操作的。这好比是给你一尺子，它起点不是0，你用他仍能量出长度，只要他的线性好。

大才子 · 发表于 2012-11-25 13:46:32

411173759 发表于 2012-11-25 10:56
答非所问：灭菌柜探头验准后，发现与标准差2度，你怎么办？换探头？你以前生产的产品如何评估？不说了，这 ...

您给直接正解就好了嘛

Wemadepes · 发表于 2012-12-29 23:35:23

本帖最后由 Wemadepes 于 2012-12-29 23:36 编辑

411173759 发表于 2012-11-25 10:56
答非所问：灭菌柜探头验准后，发现与标准差2度，你怎么办？换探头？你以前生产的产品如何评估？不说了，这 ...

如果真高了2℃，是需要更换的。因为已经产生了漂移。即便是RTD线性要好很多，但是漂移的量并不能简单地通过软件补偿来完成！除非我们补偿完之后，再进行一段区间的校准确认。
一般而言，漂移量比较大的情况下还是更换RTD！因为PLC很难进行范围内的补偿，因为你并不能确定漂移一定是线性的！

石头968 · 发表于 2012-12-30 10:51:16

Wemadepes 发表于 2012-12-29 23:35
如果真高了2℃，是需要更换的。因为已经产生了漂移。即便是RTD线性要好很多，但是漂移的量并不能简单地通 ...

有道理，总不能偏了十万八千里还继续用吧

411173759 · 发表于 2013-1-2 09:14:42

高手，学习了，是线性不好就应该更换温度变送器，假如线性好，在程序内调整是有效的，假如你已生产一个月时间了，发现有偏差高2度，产品放行还可以说明，低2度你的产品怎么办？所以新版GMP要求用双探头是有道理的，目前国内的灭菌柜都统一在改动双探头。估计国内药厂多家遇到上述情况，怎么处理就不说了。

renjiajie · 发表于 2013-1-3 14:08:54

傻傻的发表于 2012-10-14 09:01
买个标准器（冷井和高温井），同时进行在线对比，再对在线温度探头进行修正，不就行啊！！

软件中就有温度校正系数的，要灭菌柜生产厂家给你调整

石头968 · 发表于 2013-1-5 09:39:37

石头968 发表于 2012-10-10 22:27
单独校准探头或者单独校准显示仪表都是不可取的
要同时校准，或者同时检定合格。

校准是一项独立的质量活动。需要有经过培训的专业的计量人员进行（企业内部培训也可以）
仪表不是不合格了才校准，而是定期校准，不允许不合格，不合格就要处理偏差，再进行校正。
校准规程，一般计量人员起草，QA部门批准为好，有的是计量归工程部，那么工程部经理批准就可以了。
温度验证仪，作为标准器，要经过法定计量部门的周期性校准或检定，买回来，做一个确认就可以了，没办法验证。
确认是对校准结果的检查与认可。

一路70迈 · 发表于 2020-4-23 08:38:30

是要修正一个点还是前后点修正？

[时立新（愚公）] 关于灭菌柜温度校正值

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