乙醇质量检查

独一味豆豆 · 发表于 2021-2-24 10:52:08

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请教各位大神，乙醇药典检查项下的检查项目都需要进行检验吗？我是用于中药醇沉，如挥发性杂质可以不用检验吗？

near · 发表于 2021-2-24 11:01:50

中药乙醇使用这块，只要注意回收乙醇套用次数及到期后检验情况，至于标准，回收乙醇一个标准，精馏乙醇一个标准

yuansoul · 发表于 2021-2-24 10:54:09

你不要问

问了就是全检

不问你愿意不捡都没事

只要不出事儿就没事儿

near · 发表于 2021-2-24 11:00:00

yuansoul 发表于 2021-2-24 10:54
你不要问

完全正解，有深刻体会

xhw520lzz · 发表于 2021-2-24 11:00:35

yuansoul 发表于 2021-2-24 10:54
你不要问

gwy的态度。

lunmulunmu · 发表于 2021-2-24 11:27:45

同一品种中，反复使用的乙醇，药品生产企业配备的一般的精馏设备，精馏得到的乙醇能达到药典要求吗？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-24 11:33:02

学习了，谢谢

★风★ · 发表于 2021-2-24 11:50:35

原辅料不是都需要全检的吗？

'睡午觉的咸鱼 · 发表于 2021-2-25 22:31:12

yuansoul 发表于 2021-02-24 10:54
你不要问

问了就是全检

不问你愿意不捡都没事

只要不出事儿就没事儿

按GMP来说除了瓶子胶塞等一些可以不用全检，其余的物料都是要全检的，特别是你的乙醇还是用作药材提取，属于重要物料，不过检察官不理会的话就没事，还有就是你们的文件是怎样规定的？

胡欣 · 发表于 2021-2-26 21:36:55

我们单位新用的乙醇是全检，回收乙醇检浓度和不挥发物。

abcd8848 · 发表于 2021-2-27 14:33:31

正常检查就行，不要深究。

[质量控制QC] 乙醇质量检查