再注册

13595127921 · 发表于 2021-3-1 10:53:03

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现在药品的再注册使用国家药监局网上办事大厅，有的资料内容不会填，有没有在这上面再注册过的朋友。想具体咨询一些问题，不胜感激。

医药翻译-YBtran · 发表于 2021-3-1 11:19:18

同问，关注下这个
译宝医药翻译微号 YBtran

13595127921 · 发表于 2021-3-1 11:25:09

医药翻译-YBtran 发表于 2021-3-1 11:19
同问，关注下这个
译宝医药翻译微号 YBtran

这上面是什么，你也是做注册申报的吗

一地金 · 发表于 2021-3-1 13:13:07

13595127921 发表于 2021-3-1 11:25
这上面是什么，你也是做注册申报的吗

同问往国家局报补充申请材料流程是什么？

wxlfx511 · 发表于 2021-4-12 13:22:51

五年内药品批准证明文件及附件载明信息（药品注册证书，药品生产工艺，质量标准，说明书和标签等）的变化情况及相关批准备案，年度报告等情况，对其进行汇总回顾分析，形成基于风险的评估报告。这个报告怎么写

lemonNO.1 · 发表于 2021-4-13 14:14:19

我们公司可以做药品注册的项目，可以加微信18232565703，我们公司也有一些关于药品注册的群，可以进，里面同事有时间的话会有答疑

zhenaihua · 发表于 2021-4-20 15:23:22

请问你在网上办事大厅报过药品再注册了吗？经验分享一下，谢谢！

系啊欣啊 · 发表于 2021-4-20 15:29:29

请问现在境内生产口服固体制剂再注册是直接对接省局吗？还是也需要使用这个国家系统

医药翻译-YBtran · 发表于 2021-6-29 18:35:02

13595127921 发表于 2021-3-1 11:25
这上面是什么，你也是做注册申报的吗

不是，我们是做医药翻译的哈

kongqi · 发表于 2021-6-30 10:28:46

医药翻译-YBtran 发表于 2021-6-29 18:35
不是，我们是做医药翻译的哈

可以互相关注下，我也是

felicity1 · 发表于 2021-7-13 10:33:54

请问一下，您的问题解决了吗，是所有资料都交提交吗，还是还按原申报资料来提供就行

13595127921 · 发表于 2021-7-16 13:12:56

felicity1 发表于 2021-07-13 10:33
请问一下，您的问题解决了吗，是所有资料都交提交吗，还是还按原申报资料来提供就行

要按上面的逐项提交，我们的已经批下来了，没得的内容如实写，不要编造。

ZCCZL · 发表于 2023-2-20 10:30:51

wxlfx511 发表于 2021-4-12 13:22
五年内药品批准证明文件及附件载明信息（药品注册证书，药品生产工艺，质量标准，说明书和标签等）的变化情 ...

有模板嘛老师求一个

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