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[仓储运输] 【求助】关于”室温“,老鸟被较真儿的小菜鸟难住了!

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大师
发表于 2021-3-3 23:34:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 飞凌大圣 于 2021-3-3 23:35 编辑

某蒲友问:
自己是个资深QA,工作20年+,自恃对国内外法规和要求挺了解的,俗称“老鸟”,但是最近犯了难,情形模拟如下:

最近因更换供应商,从国外购买的某化学原料药,国外供应商的桶签上分有“贮藏温度:2-8℃”,“可接受运输条件为30℃以下密封”。
觉得这种模式挺好的,于是乎,要求QC把所有质量标准上增加:“贮藏温度:****”,“运输条件:****”,对于从国内供应商采购的物料,有厂家稳定性数据的,做好评估按照厂家要求运输,对于没有规定的统一写成“室温”。

某日,公司招聘了一位“小菜鸟”验收员,才毕业,第一份工作,完全不懂行规,唯一的一点就是较真儿。
第一次验货就把长期送货的合格供应商物料全部“拒之门外”,’常温"运输来的货物全部拒收,理由:货物运输条件不符合常温条件

当老鸟来“兴师问罪”时,小菜鸟言辞凿凿的说,中国药典规定室温(常温)是10-30℃,你看看这货车一点保温措施都没有,大东北的外界温度-25℃,用测温仪器检测物料表面温度-10℃,不符合要求,拒收。

至今货物还在院子里堆着呢,各位给支支招吧!



点评

这玩意儿 不就是 常温和冷藏啤酒的区别么  发表于 2021-3-4 10:13
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药徒
发表于 2021-3-4 11:05:32 来自手机 | 显示全部楼层
说明该公司还是挺注重质量的!不像有些公司,不管有没有问题,先用了再说,成品检验合格就完事;质量管理部门相当于摆设,签字用的工具人
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药徒
发表于 2021-3-4 08:50:17 | 显示全部楼层
保护好小鸟吧。有时候遍地的乌鸡都是自己培养的。
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药徒
发表于 2021-3-4 14:24:55 | 显示全部楼层
老鸟范了常识错误,菜鸟犀利的指出来了。有理有据。
定标准的时候就写错了,老同志
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药徒
发表于 2021-3-5 11:00:23 | 显示全部楼层
对“小菜鸟”的工作态度和“较真”精神点赞,质量部必须有这样“较真”的人员才可,加以引导,此“菜鸟”将来必成大器

点评

态度是对的,但是有时候工作方式要慎重  详情 回复 发表于 2021-3-5 16:37
说的不错  发表于 2021-3-5 12:31
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药徒
发表于 2021-3-4 08:28:28 | 显示全部楼层
同时这个“小菜鸟”好好雕琢以后必成质量管理的大器。
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药徒
发表于 2021-3-4 07:57:44 | 显示全部楼层
就给小菜鸟点赞
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药徒
发表于 2021-3-5 22:58:07 来自手机 | 显示全部楼层
你们老鸟做的不规范,怎么能说小鸟不懂呢!
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药徒
发表于 2021-3-9 09:20:30 | 显示全部楼层
给小鸟点赞~
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大师
发表于 2021-3-4 13:50:09 | 显示全部楼层
都是夸鸟的,小鸟,我晕
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药徒
发表于 2021-3-4 08:40:18 | 显示全部楼层
小菜鸟 这工作态度很正确。
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药徒
发表于 2021-3-4 07:53:40 | 显示全部楼层
哈哈,我也是小菜鸟,我也有这个疑问,求解答。
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药徒
发表于 2021-3-4 07:57:23 | 显示全部楼层
一般来说,温度越低,化学稳定性越好,SO,温度低了,就这样收了吧。要不上药监局或药典委撒泼去?
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药徒
发表于 2021-3-4 08:02:32 来自手机 | 显示全部楼层
如果运输条件是30℃以下,就没有问题。改成常温就会存疑,经不起抠字眼
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药徒
发表于 2021-3-4 08:02:53 来自手机 | 显示全部楼层
对于运输条件30度以下密封,可以接收。另外统一写成室温的方式不妥。
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药生
发表于 2021-3-4 08:07:18 | 显示全部楼层
风险评估,对于液体和半固体物料确实需要注意。
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药徒
发表于 2021-3-4 08:26:17 | 显示全部楼层
正常理解温度越低分子活动的频率及范围越不活跃,所以产生降解的速率越低,稳定性更好。但是如果是生物制品低温可能导致活性降低,或者储存容器变形破裂等是不便于储运。带来风险。化学原料药我觉得直接规定低于多少就可以。
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药徒
发表于 2021-3-4 08:40:26 | 显示全部楼层
人家说的没毛病,好有道理啊,修改质量标准,跟厂家写法保持一致。
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药生
发表于 2021-3-4 08:42:24 | 显示全部楼层
定标准的问题。标准是室温,那么就应该按标准来,较真是对的。
至于怎么办,走偏差就行。
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药徒
发表于 2021-3-4 08:42:40 | 显示全部楼层
小菜鸟可堪培养,老鸟后继有人!哈哈
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大师
发表于 2021-3-4 08:56:32 | 显示全部楼层
不懂行规没关系,新手清楚验收流程就可以啦
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药徒
发表于 2021-3-4 09:17:46 | 显示全部楼层
搞质量的就需要这样的小鸟
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药徒
发表于 2021-3-4 09:51:54 | 显示全部楼层
说明你们哪老鸟玩的很溜啊
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药生
发表于 2021-3-4 10:11:37 来自手机 | 显示全部楼层
只想说保护好他,重点培养
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药生
发表于 2021-3-4 10:22:46 | 显示全部楼层
统一写成室温不合适。
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药徒
发表于 2021-3-4 10:55:51 | 显示全部楼层
感觉用室温常温这种表达挺坑人的,直接写明温度范围不是挺好吗?
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