生化培养箱验证

fromzjg · 发表于 2021-3-8 10:17:27

针对空载温度分布及温度偏差大小，自己做还得买探头，探头还要校准，不如直接委托计量所计量吧。

三方验证绿水 · 发表于 2021-3-9 08:34:57

………1 发表于 2021-3-8 09:04
你可以直接引用第三方的报告，写到你的验证报告里

验证报告，啥验证报告，我都不做验证

，非直接影响系统，不影响我产品质量，检测设备一律校验

半步人间 · 发表于 2021-3-9 15:42:54

空载是看热分布，找出最冷点，确认温度分布合理；满载是看热穿透，在空载合格下，温度是否在满载情况下合理。我不知道解释的是不是正确。

lyluo922 · 发表于 2021-3-11 14:18:16

czd 发表于 2021-3-5 18:21
请教下如果没做温度均匀性和稳定性，但请三方做了计量，不符合哪条法规？

计量只是拿到一份报告，而你的验证包括验证方案、报告、证书
验证的前提需要确定生化培养箱上面的计量器具（温度计）是否合格
验证包含的满载状态，计量也是做不了的，除了省事

czd · 发表于 2021-4-30 17:47:44

lyluo922 发表于 2021-3-11 14:18
计量只是拿到一份报告，而你的验证包括验证方案、报告、证书
验证的前提需要确定生化培养箱上面的计量器 ...

但好像国内没有法规支持，做FDA的公司倒是会做验证，但做国内的大部分公司都只是做了校准。

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:24:19

非常给力的资料,多谢分享