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[质量保证QA] 关于偏差变更的分类问题

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药徒
发表于 2021-3-10 10:16:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师们:偏差和变更在定义和分类在写公司文件的时候,是直接引用相关法规或者指南的定义,还是自己写,自己写的话,是什么思路,谢谢大家
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药徒
发表于 2021-3-10 10:37:05 | 显示全部楼层
有法规的,直接引用不好吗?

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我也想的是直接引用,有人说要切合公司实际,直接引用不好  详情 回复 发表于 2021-3-10 10:49
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-10 10:49:45 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2021-3-10 10:37
有法规的,直接引用不好吗?

我也想的是直接引用,有人说要切合公司实际,直接引用不好

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切合公司实际也不会改变名词解释的呀。。最多举几个跟公司相关的例子说明。。  详情 回复 发表于 2021-3-10 10:53
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药徒
发表于 2021-3-10 10:53:37 | 显示全部楼层
………1 发表于 2021-3-10 10:49
我也想的是直接引用,有人说要切合公司实际,直接引用不好

切合公司实际也不会改变名词解释的呀。。最多举几个跟公司相关的例子说明。。

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好的明白了,就是还是直接引用法规里边的,后边加上自己公司例子,谢谢  详情 回复 发表于 2021-3-10 11:23
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-10 11:23:34 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2021-3-10 10:53
切合公司实际也不会改变名词解释的呀。。最多举几个跟公司相关的例子说明。。

好的明白了,就是还是直接引用法规里边的,后边加上自己公司例子,谢谢
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药徒
发表于 2021-3-11 11:04:34 | 显示全部楼层
根据法规中偏差变更的定义确定,具体的偏差与变更分为几类,如果管控、管控程度都是可以根据公司的需求制定的。主要是要符合相应的原则。
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