国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

zhangzhiyong · 发表于 2021-3-10 14:53:34

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国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

来源：国家局发布日期：2020-06-08

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
　　为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查，指导监管部门开展现场检查和检查结果评估，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。

　　附件：医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则

　　国家药监局综合司
　　2020年5月29日

zhangzhiyong · 发表于 2021-3-10 14:54:45

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知于2020-06-08发布实施

oО星辰﹏ · 发表于 2021-3-11 09:26:39

谢谢分享

wyb891002 · 发表于 2021-3-11 09:45:52

学习了11111

Tim123456 · 发表于 2021-3-11 09:57:31

这波操作666，这样我能把过去5年的“通知，公告”，每天发10个，刷新我的等级。

zhangzhiyong · 发表于 2021-3-11 13:22:22

rlc6666 发表于 2021-3-11 09:26
谢谢分享

客气，相互交流，共同进步

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

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