多个质量管理体系怎么运行？

Selena1688 · 发表于 2021-3-11 15:24:55

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请问各位前辈，多个质量管理体系怎么运行？例如同时运行ISO9001、ISO13485、QC080000，质量手册和程序文件是进行整合呢，还是分开管理。

孤独的漫游 · 发表于 2021-3-11 15:27:01

整合到一块，只有GMP体系，不通用的在体系里开辟板块放安全，职业卫生、环保，通用的更好办了，变更、不合格、内审/自检等等，GMP本身就有。

Selena1688 · 发表于 2021-3-11 15:34:34

孤独的漫游发表于 2021-3-11 15:27
整合到一块，只有GMP体系，不通用的在体系里开辟板块放安全，职业卫生、环保，通用的更好办了，变更、不合 ...

非常感谢您的回复，是不是说质量手册可以做到一起去，不通用的可以加到后面去？程序文件一样，例如采购控制程序、设计开发、管理评审等控制程序是用同一份，其他不通用的就另外加上去，是这样吧。

孤独的漫游 · 发表于 2021-3-11 17:00:29

Selena1688 发表于 2021-3-11 15:34
非常感谢您的回复，是不是说质量手册可以做到一起去，不通用的可以加到后面去？程序文件一样，例如采购控 ...

一点就通，我喜欢。

孤独的漫游 · 发表于 2021-3-11 17:06:54

Selena1688 发表于 2021-3-11 15:34
非常感谢您的回复，是不是说质量手册可以做到一起去，不通用的可以加到后面去？程序文件一样，例如采购控 ...

另外多体系的《手册》，不能叫《质量手册》，改为《管理手册》比较合适。

安捷伦 · 发表于 2021-3-12 08:23:21

所谓的多体系
经过GAP后，其实不会太多

xuzenk · 发表于 2021-3-12 08:36:09

进来学习学习

xukui747302 · 发表于 2021-3-12 09:02:57

谢谢了，２楼主很专业，学习了

Selena1688 · 发表于 2021-3-12 09:09:02

孤独的漫游发表于 2021-3-11 17:00
一点就通，我喜欢。

非常感谢

sanidal369 · 发表于 2021-3-12 09:13:53

整合到一起，各个体系里有缺失的增加就可以了

lyluo922 · 发表于 2021-3-12 09:47:03

通用要求可以写在一起，专用的就分开写
最开始要识别角色，再确定法规要求，最后就是融入了
就怕碰到消防的要求洁净区的安全门处于与外界连通状态，而规范要求洁净区的安全门处于与外界关闭状态

Selena1688 · 发表于 2021-3-12 11:03:50

lyluo922 发表于 2021-3-12 09:47
通用要求可以写在一起，专用的就分开写
最开始要识别角色，再确定法规要求，最后就是融入了
就怕碰到消防 ...

谢谢你的回复，学习啦

英诺 · 发表于 2021-3-12 13:42:37

二楼专业，学习了

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:11:03

非常感谢分享