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提供外校,检定的计量机构,是否作为合格供方管理,纳入合格供方名录

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药徒
发表于 2021-3-23 11:41:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司委托有资质的计量检定机构进行监视与测量设备的检定/校准,相关机构是否需要作为合格供方管理,纳入合格供方名录,定期进行再评价??请教大家,谢谢。
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药生
发表于 2021-3-23 11:47:51 | 显示全部楼层
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产   所需物品(包括服务)的企业或单位。对提供计量、清洁、运输等服务的供应商,应当审核其资格证明和运营能力,必要时开展现场审核。
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药生
发表于 2021-3-23 12:13:29 | 显示全部楼层
提供服务当然是供应商
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 12:23:39 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-3-23 11:47
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产   所需物品(包括服务)的企业或单位。对提供计量、清 ...

感谢,引自哪个文件?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 12:26:58 | 显示全部楼层
davidzjy 发表于 2021-3-23 12:13
提供服务当然是供应商

对于产品(成品)进行进行性能测试的机构,比如运输包装性能,这类的供应商都需要按照合格供方管理吗?
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药徒
发表于 2021-3-23 13:15:11 | 显示全部楼层
CFDA以前发的一份关于生产企业的供应商审核指南里面有提到过这个定义
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药生
发表于 2021-3-23 13:22:20 | 显示全部楼层
PetterYang 发表于 2021-3-23 12:23
感谢,引自哪个文件?

生产企业供应商审核指南
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药生
发表于 2021-3-23 13:24:25 | 显示全部楼层
是采购产品-校准服务的供方,应该列。
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药徒
发表于 2021-3-23 13:28:34 | 显示全部楼层
谢谢,学习了。
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药徒
发表于 2021-3-23 14:54:14 | 显示全部楼层
应纳入合格供方~
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 16:28:28 | 显示全部楼层
感谢各位,学习了
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药徒
发表于 2021-3-24 08:45:51 | 显示全部楼层
提供服务的 算
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药徒
发表于 2021-3-24 13:33:37 | 显示全部楼层
我个人看法 就如同按照委托检验执行吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-24 14:19:44 | 显示全部楼层
彬哥哥 发表于 2021-3-24 13:33
我个人看法 就如同按照委托检验执行吧

我们委托检验的机构,没有纳入合格供方名录,能做的都是有资质的,监管机构已经把控风险了,企业只考虑经济性。
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药徒
发表于 2021-3-25 08:15:18 | 显示全部楼层
生产企业供应商审核指南
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药圣
发表于 2023-4-17 21:15:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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