空调系统性能确认

study888888 · 发表于 2021-3-24 22:02:10

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空调系统的性能确认需要连续三天的静态测试和连续三天的动态测试，项目是悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物，但是我们是D级洁净区，悬浮粒子动态好像没有标准，我们的性能确认时标准怎么定，沉降菌等静态好像没有标准，我们做空调性能确认时标准怎么定？

肖有财 · 发表于 2021-4-6 16:00:36

今晚貌似就有一个空调系统的直播课程，可以看一下http://bopu.ren/kn5qg3r4

误入浮华 · 发表于 2021-3-24 22:30:05

你们的D级洁净区是生产啥的？

wanglongliqinli · 发表于 2021-3-24 22:35:32

动态我上次听培训的说，可以参考药品生产验证指南2003上面60页，是静态的3-5倍，希望对你有帮助

wanglongliqinli · 发表于 2021-3-24 22:36:22

沉降菌这些标准可以自己定，比动态低，可以考虑80
％

小富即安 · 发表于 2021-3-24 22:50:34

我们是一静三动，但是悬浮粒子是模拟动态（测试时安排2个人员在旁边走动）

xiawei · 发表于 2021-3-25 08:31:58

可以标准要求严一点，参考粒子的静态标准

wilsun.Y · 发表于 2021-3-25 08:48:51

D级区悬浮粒子可以不监测动态

制药设备学习 · 发表于 2021-3-25 08:57:46

粒子可以不做动态，微生物标准静态和动态保持一致就可以了

吟别子 · 发表于 2021-3-25 09:03:20

D级动态悬浮粒子不做要求，但是要测，标准自己定；静态沉降菌标准参考动态标准，但不能低于动态标准。意见仅供参考

915_雨 · 发表于 2021-3-25 09:07:34

粒子动态  只报数据并说明动态情况
后续根据历史制定内控

但通常是没有    D级动态粒子意义不大，基于目的，尽量静态吧，

还好  项目那么多也不缺它一个啊

竹子开花1 · 发表于 2021-3-25 09:24:51

三静态，三动态就是笑话，OQ阶段的静态测试是确定洁净空调等级，你都进入空调PQ阶段了，静态有何意义乎

w271916599 · 发表于 2021-4-6 22:14:19

肖有财发表于 2021-04-06 16:00
今晚貌似就有一个空调系统的直播课程，可以看一下http://bopu.ren/kn5qg3r4

课程收费吗？

肖有财 · 发表于 2021-4-7 11:39:29

w271916599 发表于 2021-4-6 22:14
课程收费吗？

免费的好东西才分享给蒲友的

安洁检测 · 发表于 2021-4-8 16:16:59

D级动态不用做悬浮粒子数

[确认&验证] 空调系统性能确认