医疗器械乙醇残留量问题

可口可乐。 · 发表于 2021-3-29 16:58:31

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无菌医疗器械产品外表面需要用无水乙醇清洗，那乙醇的残留量怎么测还有限度哪里有标准吗

lxcchen · 发表于 2021-3-29 22:21:20

药典有，好像是0.05%

czd · 发表于 2021-3-30 08:38:27

lxcchen 发表于 2021-3-29 22:21
药典有，好像是0.05%

能说一下是哪一步么

lxcchen · 发表于 2021-3-30 09:32:06

czd 发表于 2021-3-30 08:38
能说一下是哪一步么

应该是第四部

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-5-12 11:33:43

请问你找到测试方法和标准值了吗？在哪里呢？

可口可乐。 · 发表于 2021-5-12 15:31:34

TKCAIZHIXIA 发表于 2021-5-12 11:33
请问你找到测试方法和标准值了吗？在哪里呢？

目前暂定的标准值是0.05%，在药典找的，但是测试方法还在找

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-5-12 15:34:26

可口可乐。发表于 2021-5-12 15:31
目前暂定的标准值是0.05%，在药典找的，但是测试方法还在找

我看论坛上说可以用最后精洗的水纯化水测PH值或是电导率，不超过原有纯化水的值。也不知道对不对，还在看资料

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:53:03

谢谢分享，学习