蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5107|回复: 29
收起左侧

记录写错被查出,预防措施怎么做?

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-3-30 09:48:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
内审被查出:某一批试剂的台账,由于检验员粗心大意,写错了一个数字,导致台账批号与实际批号不一致。此不符合项的预防措施怎么做?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 09:53:33 | 显示全部楼层
复核。。。。。。。。。。。。。。

点评

复核都是虚的。除非人员充足,否则都是有空了签个字。  详情 回复 发表于 2021-3-30 12:35
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-3-30 09:56:11 | 显示全部楼层
记录填写培训
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 10:03:55 | 显示全部楼层
培训加复核措施
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-30 10:52:55 | 显示全部楼层
xuzenk 发表于 2021-3-30 10:03
培训加复核措施

培训加复核都做了之后,第二次出现怎么办呢

点评

调岗  详情 回复 发表于 2021-3-30 13:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 10:58:49 | 显示全部楼层
Mtarget 发表于 2021-3-30 10:52
培训加复核都做了之后,第二次出现怎么办呢

这是偶然性误差,风险评估,是不是错一处都不可接受,会影响客户对你们的评价。不是,就要求改正就行了。谈后定期验证所实施措施的有效性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 11:25:55 | 显示全部楼层
其实如果复核人真心起到复核作用,而非只是签字走过场。肯定可发现的。这种写错的只有培训操作者和复核者。

点评

人员不够的时候根本不可能  详情 回复 发表于 2021-3-31 09:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 11:35:36 | 显示全部楼层
直接开除,保证效果扛扛的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-30 12:09:44 | 显示全部楼层
实验室的化学试剂?
是不是填记录时靠记忆,或者转抄上次记录?这种习惯不好。
检测复核一般会复核计算部分和结论部分,试剂批号号不大会去现场核对。
如果这个批号不会影响试验结果,当作偶然事件纠正吧。如果这个批号会用来确定试剂含量、有效期的,影响试验结果,建议调查为什么填错,复核中增加此要求,或者更改记录方式,将风险降低。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 12:35:06 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2021-3-30 09:53
复核。。。。。。。。。。。。。。

复核都是虚的。除非人员充足,否则都是有空了签个字。

点评

理是这么个理,可这也没法上升到用行政处罚来预防的情况呀。无非也就是文件上整改措施落下复核培训等字样,私下再苦口婆心的教导“一定要检查啊,要认真复核呀”这类巴拉巴拉。总不能下发《关于记录书写错误等问题的  详情 回复 发表于 2021-3-30 14:32
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-30 13:03:22 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2021-3-30 12:09
实验室的化学试剂?
是不是填记录时靠记忆,或者转抄上次记录?这种习惯不好。
检测复核一般会复核计算部 ...

是检验试剂,批号比较长,检验员太粗心造成的,复核人也未发现就签字了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-30 13:03:55 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2021-3-30 11:35
直接开除,保证效果扛扛的。

这个简单粗暴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 13:10:22 | 显示全部楼层
再加一个核准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 13:37:14 | 显示全部楼层
Mtarget 发表于 2021-3-30 10:52
培训加复核都做了之后,第二次出现怎么办呢

调岗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-30 13:52:40 | 显示全部楼层
纠正:对账,确认是写错了
预防:培训,也只能培训,没有好的法子。都确认签字还是错了,只能说明责任心不够。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 14:26:25 | 显示全部楼层
先复核再针对人员培训
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 14:32:29 | 显示全部楼层
奇士 发表于 2021-3-30 12:35
复核都是虚的。除非人员充足,否则都是有空了签个字。

理是这么个理,可这也没法上升到用行政处罚来预防的情况呀。无非也就是文件上整改措施落下复核培训等字样,私下再苦口婆心的教导“一定要检查啊,要认真复核呀”这类巴拉巴拉。总不能下发《关于记录书写错误等问题的处罚办法》这种文件啊,这就太硬核了。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-30 15:32:31 | 显示全部楼层
培训。增加复核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-30 16:41:56 | 显示全部楼层
培训,复核。还有就是检查了,最终稿前再检查一遍,看多了做多了就会一眼发现问题的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-30 17:07:06 | 显示全部楼层
不合格已经发生了,就要进行纠正,并针对不合格的原因采取纠正措施
哪来的预防措施?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-26 10:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表