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楼主: 714955898
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记录写错被查出,预防措施怎么做?

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发表于 2021-3-31 09:22:19 | 显示全部楼层
对复核的方法回顾一下,是否是由于复核的方法要求不明确导致复核只是走了个形式?
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药徒
发表于 2021-3-31 09:29:57 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2021-3-30 11:25
其实如果复核人真心起到复核作用,而非只是签字走过场。肯定可发现的。这种写错的只有培训操作者和复核者。

人员不够的时候根本不可能

点评

人员不够就要配人员啊。哎  详情 回复 发表于 2021-4-2 12:57
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药徒
发表于 2021-3-31 09:54:39 | 显示全部楼层
已经发现不符合,先纠正,把使用台账批号纠正,然后纠正措施,调查根本原因(人员问题),对操作人,复核人,部门负责人进行培训并考核,QA持续一段时间进行后续监督,未发生此类事项,闭环。,
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药生
发表于 2021-4-1 15:58:26 | 显示全部楼层
金牛座123 发表于 2021-3-31 09:54
已经发现不符合,先纠正,把使用台账批号纠正,然后纠正措施,调查根本原因(人员问题),对操作人,复核人 ...

对的。
其实已经发生不合格了,不涉及预防措施
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药徒
发表于 2021-4-1 17:07:54 | 显示全部楼层
跟你讲个笑话:朝鲜新冠病毒率0%,查处1起,枪毙1起。

这样外国看来:是不是朝鲜肯定0%,后续也会是0%。

你再会去怀疑朝鲜的数据弄假,出错么?
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药徒
发表于 2021-4-2 12:57:02 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2021-3-31 09:29
人员不够的时候根本不可能

人员不够就要配人员啊。哎
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药师
发表于 2021-4-2 15:10:14 | 显示全部楼层
如果你觉得预防措施不好制定,暂时不要制定;纠正即可,以观后效
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药徒
发表于 2021-4-6 09:45:40 | 显示全部楼层
复核+培训,一般纠正预防都是这样写的
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药徒
发表于 2021-4-6 10:55:26 | 显示全部楼层
内审内部解决
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药神
发表于 2023-4-17 20:31:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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