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[质量保证QA] 批检验记录可以不由QA控制发放?

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药徒
发表于 2021-3-30 18:38:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:批检验记录可以不由QA控制发放,由QC自己控制发放,可以吗?听培训老师说可以,理由是QC也是质量部门的。
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大师
发表于 2021-3-31 08:32:17 | 显示全部楼层
跟是不是质量部没关系
受控就要QA发放本身就陷入形式主义

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完全同意  详情 回复 发表于 2021-4-6 16:40
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药徒
发表于 2021-3-30 20:16:36 | 显示全部楼层
不是说只要是质量部门的就能控制,得达到控制的目的
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药徒
发表于 2021-3-31 15:19:32 | 显示全部楼层
不管采用什么形式,关键是“受控”。
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药徒
发表于 2021-3-31 08:43:46 | 显示全部楼层
宗旨是受控,谁发不是关键
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药徒
发表于 2021-4-3 09:52:51 | 显示全部楼层
主要管控措施落实到位,检验记录由QC发放是可以接受的。
1、记录母版由QA管控
2、检验记录发放应由授权的不从事检验工作的专人负责
3、记录应该有唯一受控标识、编码
4、记录制备和发放应有记录
5、记录的使用应有追溯性
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药徒
发表于 2021-3-31 13:41:43 | 显示全部楼层
受控是关键
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药徒
发表于 2021-3-30 22:12:04 | 显示全部楼层
理论上是可以的,由QA做一个总的发放与回收台账,发放给各部门,再由各部门管理,但这样就会有一个问题,1.各部门需单独设立文件的管理人员,不能随便每个人都能领取文件 2.各部门需增加受控章与发放与回收台账,总体来看,不如全部由QA控制,各部门设立文件的管理员(可兼职但要稳定),效率反而高。
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药士
发表于 2021-4-6 16:40:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2021-3-31 08:32
跟是不是质量部没关系
受控就要QA发放本身就陷入形式主义

完全同意
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药徒
发表于 2021-4-3 09:57:00 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2021-3-31 08:32
跟是不是质量部没关系
受控就要QA发放本身就陷入形式主义

的确,大家都以为QA去做就是受控了。实验室是记录大户,一个上规模的公司如果QA DC岗位兼顾实验室记录的发放工作,是无法做好而影响实验室的运作
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药徒
发表于 2021-4-2 07:49:23 | 显示全部楼层
mr_rain420 发表于 2021-4-1 08:40
QC自己给自己发放记录,如何能做到受控。

按这样说,每个部门都由其他部门的人来发记录?QA的记录由谁发?
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药生
发表于 2021-3-30 21:37:32 | 显示全部楼层
你得有自己的思考 判断
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药徒
发表于 2021-3-31 08:46:09 | 显示全部楼层
受控是关键
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发表于 2021-3-31 08:50:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-31 09:47:32 | 显示全部楼层
YYsun 发表于 2021-3-30 22:12
理论上是可以的,由QA做一个总的发放与回收台账,发放给各部门,再由各部门管理,但这样就会有一个问题,1. ...

同意
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药生
发表于 2021-4-1 08:03:33 | 显示全部楼层
可以的,但是这样受控很难,还不如QA发放了。
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药徒
发表于 2021-4-1 08:40:55 | 显示全部楼层
QC自己给自己发放记录,如何能做到受控。

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按这样说,每个部门都由其他部门的人来发记录?QA的记录由谁发?  详情 回复 发表于 2021-4-2 07:49
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药徒
发表于 2021-4-2 07:53:48 | 显示全部楼层
受控是关键,关键是什么叫受控了
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药徒
发表于 2021-4-2 14:55:58 | 显示全部楼层
受控正确的版本,由QA管控版本即可,没必要每次使用时都要QA发放
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药徒
发表于 2021-4-3 16:19:56 来自手机 | 显示全部楼层
前面说的对,关键在于受控,QC当然可以发,但是应该由非利益相关方来控制,就是说发记录的人和校验没有关系,比如QC自己的文档管理员
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药徒
发表于 2021-4-4 22:12:48 来自手机 | 显示全部楼层
法规要求是受控。
谁发,是看企业。信得过就车间主管发,责任主题也是他。

有人说他们乱来怎么办。
一你有内部审查。
二qa管,老师想你们和车间联合搞花样一样等于摆设。
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