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[知药学社] 菁菁早报20210401|医药行业合规管理规范发布 /饮料冒充奶粉致孩子智力残疾

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大师
发表于 2021-4-1 07:02:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2021年04月01日 星期四

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1. 瑞丽市新增9例新冠病例,全员居家隔离,经营场所停业
3月31日,国家卫健委官网发布了一则截至3月30日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况。云南省瑞丽市新增9例新冠病例,其中6人诊断为新冠肺炎确诊病例、3人诊断为新冠肺炎无症状感染者。目前瑞丽市区所有居民居家隔离一周,居家隔离期间,除超市、药店、农贸市场外,其他经营场所一律停业。各类经营场所、各行业恢复时间由市指挥部另行通知。

2. 大学生吃曼陀罗种子祛痘住进ICU
近日,湖南大学生小陈听说曼陀罗种子可以治疗青春痘,在网上买了半斤直接口服。随后,他出现头晕、乏力、皮肤发红等症状,被诊断为急性曼陀罗子中毒,住进了ICU,目前已转入普通病房。医生介绍,曼陀罗全株有毒,种子含毒量最高,仅食用3粒就有死亡风险。

3. 武汉华南海鲜市场不是新冠最初来源
3月30日,世界卫生组织发布中国—世卫组织新冠病毒溯源联合研究报告。根据当日发布的联合研究报告,联合专家组评估了关于病毒引入人类的四个路径,认为新冠病毒“比较可能至非常可能”经中间宿主传人,“可能至比较可能”直接传人,“可能”通过冷链食品传人,“极不可能”通过实验室传人。根据报告显示,联合专家组认为由于部分早期病例与华南海鲜市场无关,相当数量的病例与其他市场有关,或有部分病例与市场均无关系,表明华南海鲜市场不是疫情的最初来源。

4. 软性亲水接触镜二级召回
湖南省药监局发布了一则召回公告。湖南海普明科技有限公司生产的软性亲水接触镜(型号为:HC40,批号为:A21011401),由于部分产品实际后顶焦度与标识不符的原因,该公司对其主动召回,召回级别为二级。

5. 京东健康上市后首份成绩单公布
京东健康股份有限公司发布上市后的首份年度业绩公告。公告显示,京东健康2020年总收入为193.8亿元,同比增长78.8%;非国际财务报告准则下盈利7.5亿元。截至2020年12月31日,京东健康年活跃用户数达8980万,一年净增3370万。

6. 上海全程网办医疗器械生产出口信息备案、销售证明
上海市药品监督管理局发布了《关于优化医疗器械生产出口信息备案和出口销售证明全程网办的通知》,2021年4月1日起,按照优化后的办事指南办理医疗器械生产出口信息备案以及医疗器械出口销售证明,采取全程网办方式,完成全程网办后,系统自动生成电子文本加盖电子签章。

7. 《医药行业合规管理规范》发布
近日,中国化学制药工业协会(CPIA)正式发布了《医药行业合规管理规范》标准。《规范》长达74页,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业(MAH、CRO、CMO/CDMO、CSO及商业流通企业)进行全面规范,对企业合规管理提出了更加严格的要求。

8. 饮料"冒充"奶粉致孩子智力残疾 家长索赔百万获立案
近日,消费者黄先生因女儿食用了标称青岛金大洋乳业有限公司生产的“深度水解奶粉”实为固体饮料,导致其女儿智力残疾,将“金大洋”奶粉及其经销商告上法庭,索赔156万元。而早在2019年,金大洋乳业就曾因存在冒充特医奶粉问题遭到市场监管总局点名和当地市场监管部门处罚。

9. 一药企生产负责人身兼数职被警告
吉林省药监局发布了一个行政处罚决定书,吉林九鑫制药股份有限公司因在检查中,发现有5条缺陷,被警告。其中企业负责人长期不在企业,生产负责人身兼生产部长、前处理提取车间主任等岗位在业内被热议。

10.食用加工肉类或导致患痴呆症风险增加
英国利兹大学营养流行病学小组最新研究发现,食用加工肉类,如香肠、火腿和培根,可能导致患痴呆症甚至阿尔茨海默病的风险增加。研究人员分析了英国生物库的近40万条数据,涵盖英国年龄介于40-69岁之间的近50万名参与者的遗传和健康史详细信息。通过平均8年的随访,研究人员发现了2896例痴呆症病例。每天吃25克的加工肉(约一片培根的量),患痴呆症风险增加高达44%。

【微语】Don't come to watch other people, oneself go wrong at the foot of the road.不要光顾着看别人,走错了自己脚下的路。
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药徒
发表于 2021-4-1 07:24:17 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-4-1 07:40:38 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-4-1 07:41:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 07:45:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 07:58:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 07:59:54 | 显示全部楼层
9、被警告是因为身兼数职还是因为5条缺陷?

点评

身兼数职,一般的中小企业简直不要太多  详情 回复 发表于 2021-4-1 08:41
纯标题党 5条缺陷中的两条是固体制剂生产时不开洁净空调、岗位生产时现场无指令、设备操作规程和批记录  发表于 2021-4-1 08:40
因为企业负责人长期不在岗,身兼数职很正常  发表于 2021-4-1 08:02
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药徒
发表于 2021-4-1 08:00:27 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-4-1 08:01:21 | 显示全部楼层
Don't come to watch other people, oneself go wrong at the foot of the road.不要光顾着看别人,走错了自己脚下的路。
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药仙
发表于 2021-4-1 08:03:11 | 显示全部楼层
一药企生产负责人身兼数职被警告
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药徒
发表于 2021-4-1 08:03:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 08:14:09 | 显示全部楼层
Don't come to watch other people, oneself go wrong at the foot of the road.不要光顾着看别人,走错了自己脚下的路。
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药徒
发表于 2021-4-1 08:15:25 | 显示全部楼层
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发表于 2021-4-1 08:19:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 08:38:32 | 显示全部楼层
Don't come to watch other people, oneself go wrong at the foot of the road.不要光顾着看别人,走错了自己脚下的路。
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药徒
发表于 2021-4-1 08:41:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 08:41:59 | 显示全部楼层
zjs0536 发表于 2021-4-1 07:59
9、被警告是因为身兼数职还是因为5条缺陷?

身兼数职,一般的中小企业简直不要太多
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药徒
发表于 2021-4-1 08:53:11 | 显示全部楼层
Don't come to watch other people, oneself go wrong at the foot of the road.不要光顾着看别人,走错了自己脚下的路。
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药徒
发表于 2021-4-1 08:56:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-1 08:58:20 | 显示全部楼层
不要光顾着看别人,走错了自己脚下的路。
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