压缩空气标准

kaoyanboss · 发表于 2021-4-1 13:34:46

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原料药新建车间，D级级洁净区，压缩空气验证，压缩空气验证标准（水分、含油、尘埃粒子、浮游菌、），现在查阅了2003版的验证指南和2010版的原料药验证指南，现在2003版里标准（水分＜100mg/m³，油＜1mg/m³），2010版原料药指南（水分＜500mg/m³，油＜0.1mg/m³）。标准应该选择哪种呢？求大神指点一下！

xh1573329 · 发表于 2021-4-1 13:42:24

谢谢，学习一下

lxzxd007 · 发表于 2021-4-1 13:55:33

学习一下

kaoyanboss · 发表于 2021-4-1 14:15:04

各位资深大神指点一下吧！

wgx1979 · 发表于 2021-4-1 14:26:16

学习一下

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-4-1 14:47:18

用最窄的准没错。

ch3b388968 · 发表于 2021-4-1 15:09:17

满足100就用100，肯定没错。

岁寒三友 · 发表于 2021-4-1 15:18:39

标准高的，就高原则

allancheng · 发表于 2021-4-1 16:26:55

学习了！

luckpig_zyy · 发表于 2021-11-16 18:22:47

谢谢分享

孙小奇 · 发表于 2021-11-17 20:00:58

感谢楼主分享

邱正军 · 发表于 2021-11-23 16:11:50

水分＜100mg/m³，油＜0.1mg/m&sup3，都按最严的肯定可以

JOO · 发表于 2021-12-28 11:24:11

个人认为会产生差异，是因为依据的ISO洁净等级不一样，实际操作还是要根据车间洁净等级和品种来做评估吧，可以看看ISO 8573-1，最新出的草案不是也和ISO一致了吗，验证指南毕竟是03年写的了……

不解释 · 发表于 2022-1-14 20:11:41

食品是0.01的含油量控制，为什么原料药更低了

tonyone · 发表于 2022-5-1 14:43:56

学习一下谢谢

[压缩空气] 压缩空气标准

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