蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

QQ登录

只需一步,快速开始

手机号码,快捷登录

手机号码,快捷登录

扫一扫,极速登录

扫一扫,极速登录

搜索
查看: 385|回复: 8
收起左侧

实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS)如何验证

[复制链接]
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS):随着数据可靠性(数据完整性)及计算机化系统验证的GxP要求的提出,需要进行完整的计算机化系统验证(CSV)以及数据可靠性(数据完整性)的相关工作。
验证工作是如何进行的?需要哪些步骤?
求大神们赐教!

回复

使用道具 举报

宗师
发表于 前天 21:36 | 显示全部楼层
识别正确、防呆、结合流程优化、设计好之后模拟运行、实践验证。
要求IT和质量系统有一定功底。
否则,第三方,但不要被牵着鼻子走,适合自己才最重要。
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你看哇八字的铁子了吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
学习学习               
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼主回答非常精致,学习了
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
上LIMS的多吗?都哪家的?利弊如何?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
计算机系统我建议你找第三方专业公司进行验证,自己验证不好的,如果你真的去做的话。因为计算机系统的验证非常复杂,而且里面一些程序的源代码你也不清楚。

当然如果你们只是做做报告的那你们自己把验证报告写的漂亮一点。
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
nmtul 发表于 2021-4-8 08:46
上LIMS的多吗?都哪家的?利弊如何?

了解中,还未定呢
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2021-4-8 08:56
计算机系统我建议你找第三方专业公司进行验证,自己验证不好的,如果你真的去做的话。因为计算机系统的验证 ...

回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2021-4-11 14:50

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表