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切口保护套生物相容性要测哪几项呢?

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药徒
发表于 2021-4-10 15:38:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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切口保护套生物相容性要测哪几项呢?

按照GB/T 16886.1-2011评价,属于与组织接触的器械 且短期接触,测常规三项。

不知道我这样评价 对不对?

求大神指点。

谢谢!
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药徒
发表于 2021-4-10 22:54:22 来自手机 | 显示全部楼层
国内注册三项,国外参考10993.1-2018,有区别了
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药徒
发表于 2021-4-12 09:24:44 | 显示全部楼层
生物学检测,微信:17621924564
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药徒
发表于 2021-4-12 13:33:56 | 显示全部楼层
基础三项啊这个产品我以前做过
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-14 15:55:28 | 显示全部楼层
csyprincess 发表于 2021-4-12 13:33
基础三项啊这个产品我以前做过

技术文件可以分享吗?邮箱:554802969@qq.com
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发表于 2021-4-15 15:00:10 | 显示全部楼层
细胞毒、致敏、皮内三项就够了,有实验室,欢迎咨询
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