30万级净化车间布局改造需要做工作

ahtlxqy · 发表于 2021-4-12 10:06:31

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本帖最后由 ahtlxqy 于 2021-4-12 10:17 编辑

背景：公司只生产卫生用品及化妆品。改造项目：1.将两个净化区内的房间隔墙拆除房间进行合并 2.缩减了一个房间净化区面积，需要对部分风管及对应高效口位置进行改造 3.将部分外包区域纳入净化区（该区域原本属于净化区，之前因生产需求走了变更划入了一般区，拆除了部分的高效口）问题：空调系统再验证需要验证哪些项目？风险评估如何做？PQ环境监测阶段检测周期是多久，能否不停产，还是说改造区域不允许生产，同风机下的其它区域允许生产但要进行限制性放行等到同步环境监测验证的结果合格后再作放行处理？

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near · 发表于 2021-4-12 10:44:16

化妆品企业跑到制药行业里提问题，不怕标准太高了么

zuoqi1980 · 发表于 2021-4-12 14:59:17

不是很了解化妆品行业的法规，30万级制药行业没这个洁净级别了，最低的D级也是十万级标准了，如果没问题可以聊聊

吴凯强 · 发表于 2021-5-7 15:25:14

化妆品和消毒产品没有法律法规说要验证空调系统了，一般请第三方出环境检测就可以了

[质量保证QA] 30万级净化车间布局改造需要做工作

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