医疗器械独立软件体系文件和设计开发资料

鎰b0f4c5df · 发表于 2023-8-30 13:40:46

谢分享，待查看

冷枫萧 · 发表于 2023-8-31 15:52:04

膜拜！非常感谢。

冯沪新 · 发表于 2023-9-7 09:08:24

太棒了，感谢老师分享

szz976 · 发表于 2023-9-7 10:48:39

谢谢分享，非常有用

u1597025199 · 发表于 2023-9-7 17:34:40

东西很好

fjxm1981 · 发表于 2023-9-8 16:54:18

感激谢谢分享下载学习

Royt74 · 发表于 2023-9-12 14:03:02

感谢！感谢非常感谢

caw5939 · 发表于 2023-9-13 13:14:41

独立软件的程序文件和质量手册写的话，是不是也比较麻烦？

苦瓜和尚 · 发表于 2023-9-13 15:54:18

caw5939 发表于 2023-9-13 13:14
独立软件的程序文件和质量手册写的话，是不是也比较麻烦？

一样的。
手册按照13485的框架走就行。
程序文件13485结合软件生命周期标准一起写。

caw5939 · 发表于 2023-9-14 16:11:59

好的，谢谢苦瓜和尚，方便加一个V信不

Lbqjzl · 发表于 2023-9-26 14:21:30

感谢感谢，最近正在做这一方面的

Lbqjzl · 发表于 2023-9-26 14:38:15

Lbqjzl 发表于 2023-9-26 14:21
感谢感谢，最近正在做这一方面的

怎么购买了后无法下载啊

13723415271 · 发表于 2023-10-9 15:20:09

谢谢分享，感激！！

秀逗乐妍 · 发表于 2023-10-10 09:38:54

很久前就想找这么一套资料，你真是太棒了

开心果果开心 · 发表于 2023-10-14 21:50:49

初次接触，了解下编写内容

开心果果开心 · 发表于 2023-10-14 21:51:44

谢谢共享，看看学习下

开心果果开心 · 发表于 2023-10-14 21:53:20

下载不了，要求高了

开心果果开心 · 发表于 2023-10-14 22:08:22

没多大用途

开心果果开心 · 发表于 2023-10-14 22:08:55

缺少对应的风险控制等文件

ladyrab · 发表于 2023-11-1 10:55:47

本帖最后由 ladyrab 于 2023-11-1 11:04 编辑

太赞了，楼主大好人啊