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[质量保证QA] 微生物分析必须要有微生物专业或相近专业背景吗

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药徒
发表于 2021-4-13 13:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,下午好!公司在开展分析人员的技能轮岗培训,准备用一年的时间将理化、仪器、微生物分析组的技能让员工都学会,到时,工作安排及协助就很好开展。现在有个问题,2020版药典9203中说,从事药品微生物试验的人员应具备微生物学或相的专业知识的教育背景。我们公司的分析员工好多没有这个相关专业的教育背景。那么,员工可以学习轮岗吗?我个人认为,自学成才,只要能正确操作,GMP专家来检查也没有问题,以上,请大家多发表意见。
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发表于 2021-4-13 13:58:32 | 显示全部楼层
可以的,但是尽量外训拿证那种。
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药徒
发表于 2021-4-13 14:12:12 | 显示全部楼层
我们之前公司也是轮岗,我很喜欢
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药徒
发表于 2021-4-13 14:44:55 | 显示全部楼层
微生物专业相关背景范围就很广了吧




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药仙
发表于 2021-4-16 13:23:34 来自手机 | 显示全部楼层
药学也有微生物免疫的专业课,临床护理或者医学也有,生物专业也有微生物发酵专业课,看你怎么理解了。
gmp要求经验技能和实践考核。

通用指导原则只是推荐性的不是强制。

相关专业范围很大,加上内部的培训、考核和实践考核,足够了。
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