一药企生产质量等关键人员已离职，严重违反GMP，被停产！

沁人绿茶. · 发表于 2021-4-19 21:37:10

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转自：云南省药监局

4月19日，云南省药监局发布一则关于采取暂停生产监管措施的通知。云南省药监局对云南苗心康生物科技有限公司进行中药饮片专项GMP现场检查发现该公司质量负责人、生产负责人、QA、车间主任等关键岗位人员均已离职，未再聘任以上岗位人员，生产质量管理体系无法保障有效运行，该缺陷为严重缺陷，严重违反药品生产GMP规范，依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第二款等相关规定，自发文之日起暂停生产中药饮片。

云南苗心康生物科技有限公司：

云南省药监局于2021年3月对你公司中药饮片专项GMP现场检查发现，公司质量负责人、生产负责人、QA、车间主任等关键岗位人员均已离职，未再聘任以上岗位人员，生产质量管理体系无法保障有效运行，该缺陷为严重缺陷，严重违反药品生产GMP规范，依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第二款等相关规定，经省局研究决定对你公司采取如下监管措施：

一、自发文之日起暂停生产中药饮片。

二、根据GMP检查发现关键岗位人员离职的情况，公司应制定整改计划，并于2021年4月31日前报省药监局药化生产处，整改计划中对检查发现的缺陷要逐条制定相应的整改措施和整改完成时间，整改完成人员到位后，及时报告，经检查符合要求，风险消除后方可恢复生产。

云南省药品监督管理局

2021年4月14日

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-19 22:27:48

这要是举报是不是有奖啊，哇哈哈

岁寒三友 · 发表于 2021-4-20 06:43:33

这种情况是该关门了

xm123123 · 发表于 2021-4-20 07:29:18

路过路过，学习学习

wgx1979 · 发表于 2021-4-20 07:53:35

胆子够大

百年陈皮 · 发表于 2021-4-20 08:01:06

应该是公司停产，没有收入，人员离职

yuansoul · 发表于 2021-4-20 08:31:33

说明中药是一种生物的遗体

wilsun.Y · 发表于 2021-4-20 08:44:52

胆子够大

无云007 · 发表于 2021-4-20 08:51:58

关键岗位人员=关键人员，制药人员人人关键

nmtul · 发表于 2021-4-20 09:02:45

yuansoul 发表于 2021-4-20 08:31
说明中药是一种生物的遗体

五灵脂算不

18809939563 · 发表于 2021-4-20 12:07:17

这么多人都没有，组团被挖走了么这是

yuansoul · 发表于 2021-4-20 13:12:27

nmtul 发表于 2021-4-20 09:02
五灵脂算不

蚕沙

也有可能

[社会广角] 一药企生产质量等关键人员已离职，严重违反GMP，被停产！

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