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请教,试产样机,多余的样机可以在获证后进行销售吗

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药徒
发表于 2021-4-22 13:45:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产样机的时候,样机数量如何确定呢,多余的样机在获得生产许可后可以进行销售吗
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药士
发表于 2021-4-23 08:37:15 | 显示全部楼层
不能用于销售
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药生
发表于 2021-4-22 13:53:19 | 显示全部楼层
样机是没有获得注册证的产品,不能销售
只有先获得注册证,再获得生产许可证,并在医疗器械生产产品登记表载明生产产品,才能销售
样机可以留样、展示、研究用
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药徒
发表于 2021-4-22 13:54:00 | 显示全部楼层
研发样机要留样的呀
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药生
发表于 2021-4-22 14:07:46 | 显示全部楼层
不可以                 
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药徒
发表于 2021-4-22 14:08:47 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-4-22 14:10:56 | 显示全部楼层

可以赠送给医疗机构啊,但前提还是获证产品
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药徒
发表于 2021-4-22 14:53:57 | 显示全部楼层
注册检验完成后样机该如何保管,在体考时候,放哪里比较合适,需要完整包装好吗。

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样机可以留样、展示、研究用,放仓库里,做好标识 需要包装,标签说明书合格证都要,跟成品一样,只是没有获证  详情 回复 发表于 2021-4-22 16:15
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药徒
发表于 2021-4-22 15:12:51 | 显示全部楼层
不能销售,只能自己继续研究留样用
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药生
发表于 2021-4-22 15:20:42 | 显示全部楼层
那么你的样机你要重新造假的配件采购记录和生产记录检验记录了,否则就是不合法的。
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药生
发表于 2021-4-22 16:15:03 | 显示全部楼层
jhkj 发表于 2021-4-22 14:53
注册检验完成后样机该如何保管,在体考时候,放哪里比较合适,需要完整包装好吗。

样机可以留样、展示、研究用,放仓库里,做好标识
需要包装,标签说明书合格证都要,跟成品一样,只是没有获证
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药徒
发表于 2021-4-22 16:46:00 | 显示全部楼层
留着做展示
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药徒
发表于 2021-4-23 08:06:01 | 显示全部楼层
还有这种好事?
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药徒
发表于 2021-4-23 09:26:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2021-4-23 11:28:14 | 显示全部楼层
价值高的话,一般都是拆下有价值的物料,重新生产检验后再销售。否则违法
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药神
发表于 2023-4-17 20:08:46 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2024-2-26 10:41:15 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-4-22 16:15
样机可以留样、展示、研究用,放仓库里,做好标识
需要包装,标签说明书合格证都要,跟成品一样,只是没 ...

老师您好,请问这个要求在哪个法规里有提到嘛?

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没有 不能销售、赠送,怎么处理取决于自己  详情 回复 发表于 2024-2-26 12:48
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药生
发表于 2024-2-26 12:48:26 | 显示全部楼层
周木伦 发表于 2024-2-26 10:41
老师您好,请问这个要求在哪个法规里有提到嘛?

没有
不能销售、赠送,怎么处理取决于自己
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