包装验证

火凤凰123456 · 发表于 2021-4-24 13:42:44

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各位老师谁能提供一下产品包装阻菌性试验报告

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-4-24 16:29:26

我只是路过的，谢谢

大双子 · 发表于 2021-4-25 08:23:59

坐等老师解答。学习一下

才女筱沐 · 发表于 2021-4-25 08:32:12

可以通过琼脂攻击试验，另外做加速老化或实时老化。保证在货架寿命期产品无菌

wilsun.Y · 发表于 2021-4-25 08:43:18

微生物侵入试验

zhuimenglanhudi · 发表于 2021-4-25 08:54:24

坐等老师解答。学习一下

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2021-4-25 16:17:22

坐等老师解答。学习一下

小陌0613 · 发表于 2021-4-26 16:13:28

琼脂攻击试验和微生物入侵怎么做楼上老师解答下谢谢已搬好板凳啦

lyluo922 · 发表于 2021-4-26 16:22:41

简单描述一下验证方法：
取包装袋灭菌
在超净台取单面灭菌包装袋，贴在营养琼脂平板表面，吸取菌液滴于包装袋上，培养。
观察平板长菌情况

火凤凰123456 · 发表于 2021-4-27 20:42:17

lyluo922 发表于 2021-4-26 16:22
简单描述一下验证方法：
取包装袋灭菌
在超净台取单面灭菌包装袋，贴在营养琼脂平板表面，吸取菌液滴于包 ...

谢谢老师指点

1280493605 · 发表于 2021-4-28 11:41:07

详见GB/T 19633.1-2015

火凤凰123456 · 发表于 2021-4-29 21:31:30

谢谢老师的指点

阳光12345678910 · 发表于 2021-8-20 16:45:50

lyluo922 发表于 2021-4-26 16:22
简单描述一下验证方法：
取包装袋灭菌
在超净台取单面灭菌包装袋，贴在营养琼脂平板表面，吸取菌液滴于包 ...

你好，我们产品的初包装选择的是铝塑复合袋，请问这种验证方法也适用于铝塑复合袋的阻菌性验证吗？

xbzhang · 发表于 2021-8-20 17:15:34

这个得看你们的包装是仕么，密封性测试肯定是要做的，这个测试GMP章节里有微生物侵入和色水负压测试。也有市场上专门的设备做验证

阳光12345678910 · 发表于 2021-8-20 18:56:36

xbzhang 发表于 2021-8-20 17:15
这个得看你们的包装是仕么，密封性测试肯定是要做的，这个测试GMP章节里有微生物侵入和色水负压测试。也有 ...

谢谢，我们的产品是非无菌产品，但是需要控制微生物。
我在GMP章节中没有找您说的微生物侵入和色水负压测试呢