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liudeji 发表于 2021-4-29 07:53 货架期?哪家药企、什么品种定的“货架期”?国内可以定货架期吗?想了解一下这方面的一些知识。望朋友有 ...
jshafei 发表于 2021-4-28 20:53 GMP里有要求,成品按照什么检,稳定性就怎么检,检验项目的减少要有充分地理由
似睡骄杨 发表于 2021-4-28 21:21 GMP要求符合质量标准,但没有具体说质量标准是放行标准还是货架期标准。
lhd000000 发表于 2021-4-29 08:19 稳定性符合法定校准就好,内控标准是用来放行的
fcying 发表于 2021-4-29 08:18 按我的理解质量标准就是指法定标准~这是你执行的下限,当然你也可以执行内控标准但前提是内控必须高于法定 ...
915_雨 发表于 2021-4-29 08:48 看图
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