纯化水的浊度（SDI）、硬度、余氯检测方法

kaoyanboss · 发表于 2021-5-1 09:50:02

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纯化水系统PQ阶段，取样计划里有检测浊度（SDI0）、硬度、余氯的要求，问QC是否具有检测能力，QC回答不知道。想请教一下论坛里的大神，这三项检测指标的检测方法哪里有，还是我们直接从水机自带的检测口上读一下数据，然后记录一下！这样直接读取水机上的数据是否合理？

风枫_feel · 发表于 2021-5-1 10:18:48

PQ阶段，按照你们内部纯化水质量标准文件中规定的检测项目和频率，进行检测就可以。纯化水标准中（各国药典）应该没有你提到的这些项目。

小易啊呀 · 发表于 2021-5-1 15:42:49

我觉得应该先清楚你们为什么要检测这三样东西。

歪说歪有李 · 发表于 2021-5-1 16:17:15

这三个指标是针对膜前进水质量的。不是按纯化水标准检验。可参考饮用水标准。
浊度（SDI0）、硬度、余氯，都有专用的仪器，做好校准、有SOP、有记录，在验证方案中规定限度标准或者单独定义一个标准即可。

kaoyanboss · 发表于 2021-5-2 08:38:56

小易啊呀发表于 2021-5-1 15:42
我觉得应该先清楚你们为什么要检测这三样东西。

这三项是对预处理水质质量进行监控的！

kaoyanboss · 发表于 2021-5-2 08:48:21

歪把子发表于 2021-5-1 16:17
这三个指标是针对膜前进水质量的。不是按纯化水标准检验。可参考饮用水标准。
浊度（SDI0）、硬度、余氯， ...

再请教一个问题，我们预处理设计的是双软化器，机上有两个取样口，我们取样时是取一个样呢还是取两个样呢？

928872264 · 发表于 2021-5-2 09:18:19

kaoyanboss 发表于 2021-5-2 08:48
再请教一个问题，我们预处理设计的是双软化器，机上有两个取样口，我们取样时是取一个样呢还是取两个样呢 ...

个人认为，如果是单独对每个软化器的软化效果和再生周期做确认时，分别进行取样检测；平时检测可以取软化水罐的水就行了。

歪说歪有李 · 发表于 2021-5-2 14:41:54

kaoyanboss 发表于 2021-05-02 08:48
再请教一个问题，我们预处理设计的是双软化器，机上有两个取样口，我们取样时是取一个样呢还是取两个样呢？

这个就需要你们根据需要预定义了，综合考虑成本后性能监测的需要，一般后端监测更能确保ro膜的安全，通常有配保安过滤器的。

kaoyanboss · 发表于 2021-5-2 16:15:11

歪把子发表于 2021-5-2 14:41
这个就需要你们根据需要预定义了，综合考虑成本后性能监测的需要，一般后端监测更能确保ro膜的安全，通常 ...

大神再请教一个问题，纯化水消毒周期验证思路：PQ开始前制备和分配消毒，然后PQ1（14天）、PQ2（14天）每天取样（总送、总回、EDI、水点）然后统计数据全部合格，然后确定消毒周期28天，那么第29天还需要取样吗？

Russell-Cao · 发表于 2021-5-4 20:52:38

kaoyanboss 发表于 2021-5-2 16:15
大神再请教一个问题，纯化水消毒周期验证思路：PQ开始前制备和分配消毒，然后PQ1（14天）、PQ2（14天）每 ...

这期间你的水是怎么处理的呢，定期排放重新制水？还是一直用初始水在循环然后补水呢？定期消毒有他的条件，得把前提条件说清楚

岁月掩尘 · 发表于 2021-5-5 12:14:04

kaoyanboss 发表于 2021-5-2 08:48
再请教一个问题，我们预处理设计的是双软化器，机上有两个取样口，我们取样时是取一个样呢还是取两个样呢 ...

两个软化器就需要都进行取样，检测硬度，保证软化器树脂能够满足离子置换要求

[制药用水] 纯化水的浊度（SDI）、硬度、余氯检测方法