蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1226|回复: 8
收起左侧

[数据完整性] 冷库温度验证

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-7 10:25:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冷库温度验证要计算偏差,偏差计算公式为N次中心点的平均温度-设定值,我们公司设定值为-23-(-18)这个偏差这么计算,求各位大佬赐教
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-7 10:43:39 | 显示全部楼层
设定值应该是一个温度点,你这个-23~-18应该是可接受的温度范围。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-7 10:48:15 | 显示全部楼层
我理解的应该也是一个温度点,但我们这个风机是控温度的,到达,-18开机-23停机
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-5-7 10:52:31 | 显示全部楼层
温度控制都有一个波动范围。压缩机启动时和压缩机停止时的温度是有变化的。不可能恒定在一个温度值。

点评

波动范围按国标,±3,但是现在设定值都是一个范围  发表于 2021-5-7 11:20
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-7 10:58:15 | 显示全部楼层
你们冷库温度可接受标准是多少?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-7 11:20:43 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2021-5-7 10:58
你们冷库温度可接受标准是多少?

设定值的±3,关键我现在设定值是个范围
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-7 13:51:33 | 显示全部楼层
参考灭菌器验证时同一时刻各点温度探头温差,你这个同一时刻控温探头和中间点温差就可以了,然后累计求和除以记录次数就好。但是冷库的偏差值波动值均匀度是否计算是一个问题,GB冷链运输设备里面是针对的2-8℃库房。还有一点,你这个设备确定是设置了两个温度点,一个开机温度点,一个关机温度点,而不是设置点设置之后运行时候的上下限?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-7 15:30:00 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2021-5-7 13:51
参考灭菌器验证时同一时刻各点温度探头温差,你这个同一时刻控温探头和中间点温差就可以了,然后累计求和 ...

是的,所以不知道这么计算
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-13 08:07:43 | 显示全部楼层
设定值是个范围?难道一天几个设定值?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-20 17:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表