体系核查申请

lyluo922 · 发表于 2021-5-9 18:02:10

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请教一下：山东这边的三类器械，注册申请受理后，多久申请体系核查？在哪里申请？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-5-10 09:19:32

我们这边是企业服务平台自己申请，不申请不来的。

xuzenk · 发表于 2021-5-10 09:27:48

把体考的资料准备好交到省审评中心，他们很快就会下来

zhangdeping · 发表于 2021-5-10 09:28:34

关注审评中心发布的通知，会有通知让你去联系体考检查的部门

lyluo922 · 发表于 2021-5-10 09:53:16

zhangdeping 发表于 2021-5-10 09:28
关注审评中心发布的通知，会有通知让你去联系体考检查的部门

您好！江苏省的三类的产品注册受理之后在哪里申请体系核查？我在您给的认证审评中心官网上看到有产品注册核查通告，会提前十来天发布

zhangdeping · 发表于 2021-5-10 11:15:28

lyluo922 发表于 2021-5-10 09:53
您好！江苏省的三类的产品注册受理之后在哪里申请体系核查？我在您给的认证审评中心官网上看到有产品注册 ...

审批中心上面有联系方式。中心发布体考通知后，会让你联系相应的检查分局商定检查时间
审评网站最后一栏“联系我们”上面去问问就知道了

zhangdeping · 发表于 2021-5-10 11:17:39

就这个页面

中康顺医疗柏圣 · 发表于 2021-5-11 11:52:08

把体考的资料准备好交到省审评中心医疗器械检查科，他们很快就会下来，不超过一个月。

lwxyatai · 发表于 2021-5-11 13:19:36

江苏省的三类，是向国家局提交申报资料后，十天内向省局提交核查申请。然后省局平台会出一个核查通知，你要跟检查的老师联系就成了

lyluo922 · 发表于 2021-5-27 10:14:03

lwxyatai 发表于 2021-5-11 13:19
江苏省的三类，是向国家局提交申报资料后，十天内向省局提交核查申请。然后省局平台会出一个核查通知，你要 ...

用不用交纸质资料到省局呢

lwxyatai · 发表于 2021-5-27 14:17:55

lyluo922 发表于 2021-5-27 10:14
用不用交纸质资料到省局呢

不是，现在都是电子的

lyluo922 · 发表于 2021-5-27 15:03:40

lwxyatai 发表于 2021-5-27 14:17
不是，现在都是电子的

谢谢解答

xiaofeng2090 · 发表于 2021-5-27 15:05:18

江苏的我记得是交到政务服务网