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体系核查申请

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药生
发表于 2021-5-9 18:02:10 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下:山东这边的三类器械,注册申请受理后,多久申请体系核查?在哪里申请?
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药仙
发表于 2021-5-10 09:19:32 | 显示全部楼层
我们这边是企业服务平台自己申请,不申请不来的。
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药徒
发表于 2021-5-10 09:27:48 | 显示全部楼层
把体考的资料准备好交到省审评中心,他们很快就会下来
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药徒
发表于 2021-5-10 09:28:34 | 显示全部楼层
关注审评中心发布的通知,会有通知让你去联系体考检查的部门
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您好!江苏省的三类的产品注册受理之后在哪里申请体系核查?我在您给的认证审评中心官网上看到有产品注册核查通告,会提前十来天发布  详情 回复 发表于 2021-5-10 09:53
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-10 09:53:16 | 显示全部楼层
zhangdeping 发表于 2021-5-10 09:28
关注审评中心发布的通知,会有通知让你去联系体考检查的部门

您好!江苏省的三类的产品注册受理之后在哪里申请体系核查?我在您给的认证审评中心官网上看到有产品注册核查通告,会提前十来天发布
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药徒
发表于 2021-5-10 11:15:28 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-5-10 09:53
您好!江苏省的三类的产品注册受理之后在哪里申请体系核查?我在您给的认证审评中心官网上看到有产品注册 ...

审批中心上面有联系方式。中心发布体考通知后,会让你联系相应的检查分局商定检查时间
审评网站最后一栏“联系我们”上面去问问就知道了
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药徒
发表于 2021-5-10 11:17:39 | 显示全部楼层
就这个页面
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药徒
发表于 2021-5-11 11:52:08 | 显示全部楼层

把体考的资料准备好交到省审评中心医疗器械检查科,他们很快就会下来,不超过一个月。
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药徒
发表于 2021-5-11 13:19:36 | 显示全部楼层
江苏省的三类,是向国家局提交申报资料后,十天内向省局提交核查申请。然后省局平台会出一个核查通知,你要跟检查的老师联系就成了

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用不用交纸质资料到省局呢  详情 回复 发表于 2021-5-27 10:14
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-27 10:14:03 | 显示全部楼层
lwxyatai 发表于 2021-5-11 13:19
江苏省的三类,是向国家局提交申报资料后,十天内向省局提交核查申请。然后省局平台会出一个核查通知,你要 ...

用不用交纸质资料到省局呢
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药徒
发表于 2021-5-27 14:17:55 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-5-27 10:14
用不用交纸质资料到省局呢

不是,现在都是电子的

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谢谢解答  详情 回复 发表于 2021-5-27 15:03
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-27 15:03:40 | 显示全部楼层
lwxyatai 发表于 2021-5-27 14:17
不是,现在都是电子的

谢谢解答
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药徒
发表于 2021-5-27 15:05:18 | 显示全部楼层
江苏的我记得是交到政务服务网
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